دليل تقني شامل لمعيار GB2626 لأجهزة التنفس KN95، يتناول مجموعة الاختبارات الكاملة، والفروق بين الإصدارات، والمقارنات الدولية، والتحقق من الامتثال، والمشكلات الشائعة.
بالنسبة لفرق المشتريات في قطاع B2B التي تستورد أجهزة التنفس KN95، يُعدّ معيار GB2626 المرجع التقني الأساسي الذي يحدد ماهية جهاز التنفس KN95، وكيفية أدائه، وطريقة اختباره. إن فهم هذا المعيار ليس خياراً للمشترين—بل هو الفارق بين استيراد جهاز وقاية معتمد وبين استيراد قطعة قماش عليها ملصق.
ما هو معيار GB2626 ولماذا يهم المشترين في قطاع B2B؟
GB2626 هو المعيار الوطني الصيني لمعدات الحماية التنفسية—أجهزة تنقية الهواء من الجسيمات غير الكهربائية. يحدد هذا المعيار متطلبات الأداء وأساليب الاختبار ونظام التصنيف لأجهزة التنفس التي تُرشّح الجسيمات من الهواء. يشير تصنيف KN95 ضمن GB2626 إلى كفاءة ترشيح لا تقل عن 95% لجسيمات كلوريد الصوديوم الهبائية بقطر وسيط عددي يبلغ 0.075 µm (يُختبر فعلياً عند حجم الجسيمات الأكثر نفاذاً البالغ 0.3 µm).
يهم معيار GB2626 المشترين في قطاع B2B لأنه الأساس القانوني الذي يُمكّن من تسمية جهاز التنفس «KN95» في السوق الصينية وقبوله في أسواق دولية كثيرة تعترف بهذا المعيار. وجهاز التنفس الذي لا يستوفي متطلبات GB2626 فعلياً—لكنه يحمل ملصق KN95—هو منتج مزيف ينطوي على مخاطر جسيمة تتعلق بالسلامة والمسؤولية القانونية.
GB2626-2006 مقابل GB2626-2019: الاختلافات الرئيسية
جرى تحديث المعيار من إصدار 2006 إلى إصدار 2019. ويُعدّ فهم الفوارق بين الإصدارين أمراً مهماً لفرق المشتريات، إذ تختلف المتطلبات بين الإصدارين مما يؤثر على أداء المنتج ومطابقته للمواصفات.
| المعامل | GB2626-2006 | GB2626-2019 |
|---|---|---|
| اختبار كفاءة الترشيح | هباء NaCl، 0.3 µm | هباء NaCl، 0.3 µm (دون تغيير) |
| التسرب الداخلي الكلي (TIL) | مطلوب (≤8% لـ KN95) | |
| مقاومة الاستنشاق | ≤350 Pa عند 85 L/min | ≤350 Pa (دون تغيير) |
| مقاومة الزفير | ≤250 Pa عند 85 L/min | ≤250 Pa (دون تغيير) |
| متطلبات وسم المنتج | العلامة المعيارية | |
| لجنة اختبار الملاءمة | لجنة محدودة | تغطية موسعة لأبعاد الوجه |
يُولي تحديث 2019 اهتماماً أكبر بأداء التسرب الفعلي من خلال تعزيز اختبار TIL، الذي يقيّم الأثر المشترك لاختراق الفلتر وتسرب الحواف. مما يجعل إصدار 2019 أكثر تطلباً وأكثر انعكاساً للحماية الفعلية للمرتدي.
تصنيف KN95: ما الذي تعنيه «95» فعلاً؟
تشير «95» في KN95 إلى الحد الأدنى لكفاءة الترشيح: ≥95% من جسيمات هباء NaCl عند حجم الجسيمات الأكثر نفاذاً (MPPS) البالغ نحو 0.3 µm، ويُختبر بمعدل تدفق 85 L/min. وهو نفس عتبة الترشيح المعتمدة لـ N95 (NIOSH 42 CFR 84) وFFP2 (EN 149:2001+A1:2009).
توضيح جوهري: تشير كفاءة الترشيح البالغة 95% إلى وسط التصفية في ظل ظروف اختبار موحدة. وهذا لا يعني أن 95% من جميع الجسيمات في جميع الظروف الواقعية ستُرشَّح. تعتمد الحماية الفعلية على الملاءمة، وسلامة الإحكام، وخصائص الجسيمات، ومعدل التنفس، والظروف البيئية. للاطلاع على فهم أعمق، راجع دليلنا حول مقاييس الترشيح BFE وPFE.
مجموعة اختبارات GB2626 الشاملة لـ KN95
يتطلب معيار GB2626 مجموعة شاملة من الاختبارات تتجاوز كفاءة الترشيح فحسب. يجب على جهاز التنفس KN95 المطابق للمعيار اجتياز جميع ما يلي:
1. كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE)
اختبار الترشيح الأساسي. يُمرَّر هباء كلوريد الصوديوم بقطر وسيط للعدد 0.075 µm (±0.020 µm) عبر مرشح جهاز التنفس بمعدل 85 لتر/دقيقة. يُقاس الراشح ضوئيًا. بالنسبة لـ KN95، يُشترط أن تكون الكفاءة ≥95%.
2. إجمالي التسرب الداخلي (TIL)
يقيس إجمالي التسرب الداخلي (TIL) المقدار الكلي للتلوث الذي يدخل جهاز التنفس، سواء عبر المرشح أو من خلال تسربات الإحكام. يؤدي المختبَرون سلسلة من التمارين (التنفس الطبيعي، والتنفس العميق، وحركات الرأس، والمشي، والكلام) داخل غرفة اختبار بتركيز هباء محكوم. بالنسبة لـ KN95، يُشترط ألا يتجاوز إجمالي التسرب الداخلي 8% في 46 تمرينًا على الأقل من أصل 50 تمرينًا عبر لجنة الاختبار.
هذا الاختبار بالغ الأهمية لأنه يقيّم جهاز التنفس أثناء الاستخدام الفعلي، لا مادة المرشح فحسب. فجهاز التنفس ذو كفاءة ترشيح ممتازة لكن ذو ملاءمة رديئة سيفشل في اختبار إجمالي التسرب الداخلي.
3. مقاومة التنفس (الاستنشاق والزفير)
يُقاس انخفاض الضغط أثناء الاستنشاق والزفير بمعدل 85 لتر/دقيقة. بالنسبة لـ KN95: مقاومة الاستنشاق ≤350 باسكال، ومقاومة الزفير ≤250 باسكال. وهذا مقاومة التنفس مقياس بالغ الأهمية يؤثر مباشرة على راحة مرتدي الجهاز والتزامه باستخدامه.
4. ثاني أكسيد الكربون في الفراغ الميت
يجب ألا يتجاوز تركيز ثاني أكسيد الكربون في الهواء المستنشق داخل الفراغ الميت لجهاز التنفس 1%. يعالج هذا الاختبار خطر إعادة استنشاق ثاني أكسيد الكربون، الذي قد يسبب الصداع والدوار وضعف الإدراك عند الارتداء المطول.
5. مجال الرؤية
يجب ألا يعيق جهاز التنفس مجال رؤية مرتديه دون الحد الأدنى المحدد. وهذا اشتراط أمان، لا سيما في التطبيقات الصناعية والرعاية الصحية حيث تكون اليقظة البصرية أمرًا بالغ الأهمية.
6. تسرب الصمام (إن وُجد)
بالنسبة لأجهزة التنفس المزودة بصمامات زفير، يجب ألا يتسرب الصمام للداخل أثناء الاستنشاق. يضمن اختبار تسرب الصمام أن آلية الصمام أحادي الاتجاه لا تُضعف حماية الاستنشاق.
7. القابلية للاشتعال
يجب ألا تنتشر النار في مادة جهاز التنفس إلى أبعد من مسافة محددة عند تعرضها لمصدر لهب قياسي لمدة زمنية محددة. وهذا اشتراط أمان للبيئات التي قد تتواجد فيها مخاطر الحريق.
8. الأداء العملي
اختبار ارتداء يؤدي فيه المختبَرون أنشطة عمل نموذجية أثناء ارتداء جهاز التنفس. يقيّم هذا الاختبار الراحة، وثبات الملاءمة، وسهولة الاستخدام في ظروف واقعية.
مقارنة معيار GB2626 بالمعايير الدولية
يُعدّ GB2626 أحد ثلاثة معايير رئيسية لأجهزة التنفس على مستوى العالم. و مقارنة KN95 بـ N95 من أكثر أسئلة المشتريات شيوعًا. إن فهم أوجه التكافؤ والاختلافات أمر ضروري للتوريد عبر الأسواق المختلفة:
| المعيار | المنشأ | متطلب الترشيح | معدل تدفق الاختبار |
|---|---|---|---|
| KN95 (GB2626) | الصين | ≥95% NaCl @ 0.3 µm | 85 L/min |
| N95 (NIOSH 42 CFR 84) | الولايات المتحدة الأمريكية | ≥95% NaCl @ 0.3 µm | 85 L/min |
| FFP2 (EN 149) | الاتحاد الأوروبي | ≥94% NaCl/paraffin oil @ 0.3 µm | 95 L/min |
على الرغم من أن حدود الترشيح متقاربة إلى حد بعيد (95% مقابل 94%)، إلا أن منهجيات الاختبار والمتطلبات الإضافية تتباين. على سبيل المثال، يشمل معيار EN 149 اختبارات هباء كلوريد الصوديوم وزيت البارافين معًا (يجب على FFP2 اجتياز كليهما)، في حين يختبر GB2626 كلوريد الصوديوم فقط. تستلزم شهادة NIOSH عملية موافقة أكثر صرامة تشمل تدقيق نظام جودة المصنّع. و تكافؤ KN95 مع FFP2 المسألة ذات صلة بالغة بالمستوردين في الاتحاد الأوروبي.
كيفية التحقق من مطابقة معيار GB2626
لا تكون مطابقة جهاز التنفس KN95 لمعيار GB2626 معتبرة إلا بقدر صحة الأدلة الداعمة لها. ينبغي على المشترين في قطاع الأعمال التحقق من المطابقة من خلال الوثائق التالية:
- تقرير اختبار من مختبر معتمد: يجب أن يكون تقرير الاختبار صادرًا عن مختبر معتمد من هيئة CNAS (هيئة الاعتماد الوطنية الصينية) أو هيئة اعتماد دولية مماثلة. ويجب أن يتضمن جميع معاملات الاختبار والقيم المقاسة ونتائج النجاح/الرسوب.
- شهادة المطابقة: تصريح من الجهة المصنّعة بأن المنتج يستوفي متطلبات GB2626، مع الإشارة إلى تقرير الاختبار المحدد والدفعة المرتبطة به.
- وسم المنتج: يجب أن تُفصح عبوة جهاز التنفس بوضوح عن رقم المعيار (GB2626-2006 أو GB2626-2019)، وفئة الحماية (KN95)، واسم الجهة المصنّعة ورقم الموديل. و المواصفات التي يجب على المشترين التحقق منها تشمل عناصر الوسم هذه.
- إمكانية تتبع الدفعة: يجب أن تحمل كل علبة رقم دفعة/مجموعة يمكن تتبعه حتى دورة الإنتاج وتقرير الاختبار المرتبط به.
علامة تحذيرية: إذا كان المورّد عاجزًا عن تقديم تقرير اختبار صادر عن مختبر معتمد، أو إذا اقتصر التقرير على كفاءة الترشيح دون تضمين معدل التسرب الكلي الداخلي ومقاومة التنفس وسائر المعاملات المطلوبة، فإن مطابقة المنتج للمعيار GB2626 تبقى غير مثبتة. لا تقبل التصريحات الذاتية دون بيانات اختبار من طرف ثالث.
مشكلات الامتثال الشائعة للمعيار GB2626
استنادًا إلى إجراءات التنفيذ التنظيمي وعمليات تدقيق الجودة، تشمل أبرز مشكلات الامتثال الشائعة في أجهزة التنفس KN95:
- كفاءة الترشيح دون 95%: تحقق بعض المنتجات الهدف المطلوب في الاختبار الأولي، ثم تتدهور سريعًا مع تبدد الشحنة الكهروستاتيكية. ينبغي أن يُثبت اختبار الشيخوخة المتسارعة وفق المعيار GB2626 أن الكفاءة تُحافظ على مستواها طوال مدة الصلاحية المُعلنة.
- مقاومة تنفس مفرطة: قد تستوفي المنتجات التي تستخدم وسائط ترشيح مصهورة بالنفخ عالية الكثافة أهداف الترشيح، غير أنها قد تتخطى حدود مقاومة التنفس المسموح بها، مما يجعلها غير مطابقة للمعيار رغم جودة الترشيح.
- إخفاقات معدل التسرب الكلي الداخلي: منتجات تجتاز اختبار الفلتر لكنها تفشل في معدل التسرب الكلي الداخلي بسبب تصميم رديء، أو توتر غير كافٍ في الأحزمة، أو مقاسات غير صحيحة. تدل إخفاقات معدل التسرب الكلي الداخلي على أن جهاز التنفس لا يحقق الإحكام الكافي على لوحة الاختبار.
- وثائق مزيفة: تقارير اختبار مختلقة أو منسوخة من منتجات جهات تصنيع أخرى. احرص دائمًا على التحقق المتقاطع من رقم تقرير الاختبار مع قاعدة بيانات المختبر المختص كلما أمكن ذلك.
الخلاصة
يُشكّل المعيار GB2626 العمود الفقري التقني لتصنيف أجهزة التنفس KN95. بالنسبة لفرق المشتريات في قطاع الأعمال، يُعدّ فهم متطلباته بشمولية — لا مجرد نسبة الترشيح البالغة 95%، بل مجموعة الاختبارات الكاملة بما فيها معدل التسرب الكلي الداخلي ومقاومة التنفس والحيز الميت والأداء العملي — أمرًا لا غنى عنه لاتخاذ قرارات تحديد المصادر على أسس سليمة. من خلال التحقق من أن الموردين يقدمون تقارير اختبار معتمدة وشاملة تغطي جميع معاملات المعيار GB2626، يستطيع المشترون ضمان أن أجهزة التنفس التي يشترونها ليست مجرد منتجات موسومة بالامتثال، بل إنها تستوفي فعلًا متطلبات الحماية المحددة في المعيار عبر جميع أبعاد الأداء الحيوية.