معايير الشهادة · الامتثال للاتحاد الأوروبي

ما تعنيه اختلافات شهادة KN95 مقابل FFP2 للاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي

تؤثر اختلافات الشهادة بين KN95 وFFP2 بشكل مباشر على الامتثال للاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي. يساعد فهم هذه الاختلافات المستوردين على تجنب التأخير الجمركي والشحنات المرفوضة والمسؤوليات المتعلقة بالامتثال. تشرح هذه المقالة ما تتطلبه كل شهادة وكيفية ضمان أن شحنة KN95 الخاصة بك تلبي معايير الاستيراد في الاتحاد الأوروبي.

GB2626-2006: ما يغطيه

GB2626-2006 هو المعيار الوطني الصيني لمعدات حماية الجهاز التنفسي. ويحدد ما يلي:

• كفاءة الترشيح ≥95% عند 0.3 ميكرومتر (رذاذ كلوريد الصوديوم)
• مقاومة الاستنشاق ≤350 باسكال
• مقاومة الزفير ≤250 باسكال
• إجمالي التسرب الداخلي ≤8% (اختبار بشري)
• متطلبات المسافة الميتة ومجال الرؤية وقابلية الاشتعال

GB2626-2006 هو معيار أداء المنتج، وليس شهادة دخول السوق. فهو يثبت أن جهاز التنفس يعمل بمستوى KN95 ولكنه لا يمنح دخول السوق الأوروبي. ولهذا، فإن علامة CE مطلوبة. مقالتنا حول شهادة CE لـ KN95 للاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي تغطي هذا بالتفصيل.

EN 149: ما يغطيه

EN 149 هو المعيار الأوروبي لأقنعة الترشيح النصفية. يتطلب تصنيف FFP2 بموجب EN 149 ما يلي:

• كفاءة الترشيح ≥94% عند 0.3 ميكرومتر
• إجمالي التسرب الداخلي ≤8%
• حدود مقاومة التنفس عند معدلات تدفق محددة
• متطلبات قابلية الاشتعال ومحتوى ثاني أكسيد الكربون ووضع العلامات

يتم الحصول على شهادة EN 149 من خلال جهة مُبلّغة بموجب لائحة معدات الحماية الشخصية. وتشمل فحص النوع (الوحدة B) وضمان جودة الإنتاج (الوحدة C2 أو D).

علامة CE: الجسر لدخول الاتحاد الأوروبي

لدخول أجهزة التنفس KN95 إلى سوق الاتحاد الأوروبي، يجب أن تحمل علامة CE بموجب لائحة معدات الحماية الشخصية (EU) 2016/425. تتضمن عملية علامة CE لـ KN95 عادةً ما يلي:

1. الوحدة B (فحص النوع الأوروبي): تقوم جهة مُبلّغة بتقييم تصميم المنتج وفقًا لمتطلبات لائحة معدات الحماية الشخصية. قد يعتمد هذا على اختبار EN 149 أو ما يعادله.
2. الوحدة C2 أو D (ضمان جودة الإنتاج): مراقبة الإنتاج المستمرة لضمان اتساق الدفعات.
3. الوثائق الفنية: تقييم المخاطر وتقارير الاختبار وتعليمات المستخدم وإعلان المطابقة.

إن جهاز التنفس الكأسي KN95 من Justsun يحمل علامة CE، مما يجعله مؤهلاً للاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي. للحصول على خطوات التحقق، راجع دليلنا حول التحقق من صحة شهادة CE لـ KN95.

قائمة مراجعة وثائق الاستيراد

لاستيراد أجهزة التنفس KN95 الحاصلة على علامة CE إلى الاتحاد الأوروبي، قم بإعداد:

• شهادة CE مع رقم الجهة المُبلّغة (قابلة للتحقق في قاعدة بيانات NANDO)
• تقرير اختبار GB2626-2006
• إعلان المطابقة (موقع من الشركة المصنعة)
• الملف الفني (متاح عند طلب الجمارك)
• عبوات تحمل علامة CE ومعلومات الشركة المصنعة
• أرقام الدفعات/الكميات لتتبع المصدر

بالنسبة لمتطلبات الجمارك المحددة، يغطي دليل متطلبات الجمارك لتصدير KN95 الوثائق بالتفصيل.

الأسئلة الشائعة

هل يمكنني استيراد KN95 بدون علامة CE إلى الاتحاد الأوروبي؟

لا. علامة CE إلزامية لمعدات الحماية الشخصية المستوردة إلى الاتحاد الأوروبي. بدونها، سترفض الجمارك الشحنة. إذا ادعى المورد أن KN95 الخاص به "مكافئ لـ FFP2" ولكن لا توجد علامة CE، فلا يمكن للمنتج دخول الاتحاد الأوروبي قانونيًا كمعدات حماية شخصية.

هل GB2626-2006 كافٍ للاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي؟

لا. GB2626-2006 هو معيار أداء المنتج، وليس شهادة دخول السوق الأوروبي. أنت بحاجة إلى علامة CE بموجب لائحة معدات الحماية الشخصية (EU) 2016/425 بالإضافة إلى تقرير اختبار GB2626. راجع متطلبات علامة CE لـ KN95 للحصول على عملية الجهة المُبلّغة.

هل يحتاج KN95 إلى اختبار EN 149 للاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي؟

ليس بالضرورة. قد تقبل الجهة المُبلّغة اختبار GB2626-2006 كأساس فني لعلامة CE، أو قد تطلب اختبار EN 149 إضافيًا. تعتمد المتطلبات المحددة على تقييم الجهة المُبلّغة. يغطي دليل التخليص الجمركي لـ CE هذا بمزيد من التفصيل.

الخلاصة

الفرق في الشهادة واضح: GB2626-2006 يثبت أداء KN95، وعلامة CE تمنح دخول السوق الأوروبي. للاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي، تحتاج إلى كليهما. تحقق دائمًا من الجهة المُبلّغة لشهادة CE في قاعدة بيانات NANDO وتأكد من اكتمال جميع وثائق الاستيراد قبل الشحن. العمل مع شركة مصنعة راسخة مثل Justsun التي توفر كلاً من تقارير اختبار GB2626 ووثائق CE يبسط عملية الاستيراد.