Dokumentenprüfleitfaden für die Beschaffung von KN95- und N95-Atemschutzmasken: welche Dokumente anzufordern sind, wie CE- und NIOSH-Zertifizierungen unabhängig überprüft werden und auf welche Warnsignale zu achten ist.
Zertifizierungsstandards · NIOSH vs. GB2626
So überprüfen Sie KN95- vs. N95-Zertifizierungsdokumente
Die Dokumentenprüfung ist der wichtigste Schritt bei der Beschaffung von Atemschutzmasken. Eine KN95- oder N95-Atemschutzmaske ohne gültige Zertifizierungsdokumentation ist ein Compliance-Risiko. Dieser Leitfaden zeigt genau, welche Dokumente anzufordern sind, wie man sie überprüft und auf welche Warnsignale man achten sollte, wenn ein Lieferant Zertifizierungsunterlagen sendet.
Faustregel: Wenn ein Lieferant keinen Prüfbericht mit einem Labornamen, einer Berichtsnummer und einem Datum vorlegen kann, den Sie unabhängig überprüfen können, geben Sie die Bestellung nicht auf. Dies gilt sowohl für die KN95- als auch für die N95-Beschaffung.
Anzufordernde KN95-Zertifizierungsdokumente
Fordern Sie für KN95-Atemschutzmasken, die nach GB2626-2006 zertifiziert sind, Folgendes von Ihrem Lieferanten an:
- GB2626-2006-Prüfbericht: Ausgestellt von einem chinesischen Prüflabor. Muss einen Filtrationswirkungsgrad ≥95 %, einen Einatmungswiderstand ≤350 Pa und eine TIL ≤8 % aufweisen.
- CE-Zertifikat: Wenn das Produkt die CE-Kennzeichnung trägt, überprüfen Sie die Nummer der benannten Stelle in der NANDO-Datenbank. Unser Artikel über Überprüfung der Echtheit von CE-Zertifikaten für KN95-Masken deckt dies Schritt für Schritt ab.
- Konformitätserklärung: Die Selbsterklärung des Herstellers, dass das Produkt dem beanspruchten Standard entspricht.
- Chargenspezifische QC-Berichte: Fordern Sie QC-Daten für die spezifische Produktionscharge an, die Sie kaufen, nicht nur ein allgemeines Zertifikat.
Anzufordernde N95-Zertifizierungsdokumente
Bei N95-Atemschutzmasken ist der Überprüfungsprozess anders, da NIOSH ein zentrales Zulassungssystem unterhält:
- NIOSH-Zulassungsnummer: Format ist TC-84A-XXXX. Überprüfen Sie direkt in der NIOSH Certified Equipment List (CEL).
- Herstellerautorisierung: Bestätigen Sie, dass der Verkäufer ein autorisierter Händler des NIOSH-zugelassenen Herstellers ist.
- Verpackungsprüfung: NIOSH-zugelassene N95-Atemschutzmasken müssen den Herstellernamen, die Modellnummer und die Zulassungsnummer auf der Verpackung tragen.
Warnsignale in Zertifizierungsdokumenten
Für KN95-Dokumente
- Prüfbericht enthält keinen Labornamen oder keine Akkreditierungsnummer
- CE-Zertifikat listet eine benannte Stelle auf, die nicht in der NANDO-Datenbank erscheint
- Zertifikatsdaten sind abgelaufen oder liegen vor dem Herstellungsdatum des Produkts
- Lieferant weigert sich, das originale PDF bereitzustellen (sendet nur ein eingescanntes Bild)
Für N95-Dokumente
- NIOSH-Zulassungsnummer stimmt nicht mit der NIOSH CEL überein
- Produkt ist als „N95“ gekennzeichnet, aber der Hersteller steht nicht auf der NIOSH-Zulassungsliste
- Verkäufer behauptet „FDA-zugelassenes N95“ – N95 ist NIOSH-zertifiziert, nicht FDA-zugelassen (chirurgische N95-Masken haben sowohl eine FDA-Zulassung als auch eine NIOSH-Zulassung)
Praktischer Prüfablauf
Befolgen Sie diese Reihenfolge für jede Beschaffung von Atemschutzmasken, ob KN95 oder N95:
- Dokumente vor der Angebotserstellung anfordern: Warten Sie nicht bis nach der Bestellung. Fordern Sie Prüfberichte und Zertifikate bereits in der RFQ-Phase an.
- Unabhängig prüfen: Überprüfen Sie für KN95-CE-Zertifikate die NANDO-Datenbank. Für N95 überprüfen Sie die NIOSH CEL. Verlassen Sie sich nicht auf die Aussagen des Lieferanten.
- Muster vor Versand anfordern: Testen Sie das physische Produkt anhand der dokumentierten Spezifikationen. Unser Werksaudit-Checkliste für KN95-Maskenqualität enthält Protokolle für die Musterprüfung.
- Produktkennzeichnung prüfen: Überprüfen Sie, ob das physische Produkt mit der Dokumentation übereinstimmt. Nicht übereinstimmende Modellnummern oder fehlende Kennzeichnungen sind Warnsignale.
Für Käufer, die CE-zertifizierte KN95-Cup-Atemschutzmaskenbeschaffen, stellt Justsun auf Anfrage während des RFQ-Prozesses GB2626-2006-Prüfberichte und CE-Dokumentation zur Verfügung.
FAQ
Wie lange sind KN95-Prüfberichte gültig?
GB2626-2006-Prüfberichte haben kein universelles Ablaufdatum, aber die meisten Käufer akzeptieren Berichte, die innerhalb der letzten 12–24 Monate ausgestellt wurden. Wenn der Bericht älter ist, fordern Sie eine erneute Prüfung oder einen aktuelleren Chargen-QC-Bericht an.
Kann ich einem CE-Zertifikat einer unbekannten benannten Stelle vertrauen?
Nein. Überprüfen Sie immer die Nummer der benannten Stelle in der EU-NANDO-Datenbank. Wenn die benannte Stelle nicht aufgeführt oder nicht für PSA/Atemschutz zugelassen ist, ist das CE-Zertifikat ungültig. Siehe unseren ausführlichen Leitfaden zu CE-Kennzeichnungsanforderungen für KN95-Masken für die Überprüfung benannter Stellen.
Was ist, wenn mein Lieferant sagt, N95 und KN95 seien gleich?
Sie sind nicht dieselbe Zertifizierung. Obwohl die Filterleistung vergleichbar ist, sind die regulatorischen Rahmenbedingungen unterschiedlich. Ein Lieferant, der die beiden Standards vermischt, versteht möglicherweise die Export-Compliance-Anforderungen nicht. Für weitere Informationen zu diesem Unterschied siehe KN95 vs. N95 FDA-Zulassungslücke für Importeure.