Ein umfassender technischer Leitfaden zur GB2626-Norm für KN95-Atemschutzmasken, der die gesamte Testreihe, Versionsunterschiede, internationale Vergleiche, Konformitätsprüfung und häufige Probleme abdeckt.
Für B2B-Beschaffungsteams, die KN95-Atemschutzmaskenbeschaffen, ist die Norm GB2626 die grundlegende technische Referenz, die definiert, was eine KN95-Atemschutzmaske ist, wie sie funktionieren muss und wie sie getestet wird. Das Verständnis dieser Norm ist für Käufer nicht optional – es ist der Unterschied zwischen der Beschaffung eines zertifizierten Schutzgeräts und der Beschaffung eines Stücks Stoff mit einem Etikett.
Was ist GB2626 und warum ist sie für B2B-Käufer wichtig?
GB2626 ist die chinesische nationale Norm für Atemschutzgeräte – nicht angetriebene, luftreinigende Partikelatemschutzmasken. Sie definiert die Leistungsanforderungen, Prüfverfahren und das Klassifizierungssystem für Atemschutzmasken, die Partikel aus der Luft filtern. Die KN95-Klassifizierung innerhalb von GB2626 gibt eine minimale Filtereffizienz von 95 % gegen Natriumchlorid-Aerosolpartikel mit einem zählmittleren Durchmesser von 0,075 µm an (effektiv getestet bei der am stärksten eindringenden Partikelgröße von 0,3 µm).
Für B2B-Käufer ist GB2626 wichtig, weil sie die rechtliche Grundlage dafür ist, dass eine Atemschutzmaske auf dem chinesischen Markt als „KN95“ bezeichnet und in vielen internationalen Märkten, die die Norm anerkennen, akzeptiert werden kann. Eine Atemschutzmaske, die die GB2626-Anforderungen nicht tatsächlich erfüllt, aber als KN95 gekennzeichnet ist, ist ein gefälschtes Produkt, das erhebliche Sicherheits- und Haftungsrisiken birgt.
GB2626-2006 vs. GB2626-2019: Wichtige Unterschiede
Die Norm wurde von der Version 2006 auf die Version 2019 aktualisiert. Das Verständnis der Unterschiede ist für Beschaffungsteams wichtig, da die beiden Versionen unterschiedliche Anforderungen haben, die die Produktleistung und Konformität beeinflussen.
| Parameter | GB2626-2006 | GB2626-2019 |
|---|---|---|
| Filtereffizienztest | NaCl-Aerosol, 0,3 µm | NaCl-Aerosol, 0,3 µm (unverändert) |
| Gesamtleckage nach innen (TIL) | Erforderlich (≤8 % für KN95) | |
| Atemwiderstand (Einatmung) | ≤350 Pa bei 85 L/min | ≤350 Pa (unverändert) |
| Atemwiderstand (Ausatmung) | ≤250 Pa bei 85 L/min | ≤250 Pa (unverändert) |
| Kennzeichnungsanforderungen | Standardkennzeichnung | |
| Dichtsitzprüfpanel | Eingeschränktes Panel | Erweiterte Gesichtsmaßabdeckung |
Das Update von 2019 legt einen größeren Schwerpunkt auf die reale Leckageleistung durch verbesserte TIL-Prüfungen, die die kombinierte Wirkung von Filterdurchlass und Dichtsitzleckage bewerten. Dies macht die Version von 2019 anspruchsvoller und realitätsnäher in Bezug auf den tatsächlichen Trägerschutz.
KN95-Klassifizierung: Was die „95“ tatsächlich bedeutet
Die „95“ in KN95 bezieht sich auf die minimale Filtereffizienz: ≥95 % der NaCl-Aerosolpartikel bei der am stärksten durchdringenden Partikelgröße (MPPS) von etwa 0,3 µm, getestet bei einer Durchflussrate von 85 L/min. Dies ist derselbe Filtrationsschwellenwert wie bei N95 (NIOSH 42 CFR 84) und FFP2 (EN 149:2001+A1:2009).
Wichtige Klarstellung: Die Filtereffizienz von 95 % bezieht sich auf das Filtermedium unter standardisierten Testbedingungen. Es bedeutet NICHT, dass 95 % aller Partikel unter allen realen Bedingungen gefiltert werden. Der tatsächliche Schutz hängt von der Passform, der Dichtsitzintegrität, den Partikeleigenschaften, der Atemfrequenz und den Umgebungsbedingungen ab. Für ein tieferes Verständnis lesen Sie bitte unseren Leitfaden zu BFE- vs. PFE-Filtrationskennzahlen.
Das vollständige GB2626-Testprogramm für KN95
GB2626 erfordert eine umfassende Reihe von Tests, die über die reine Filtereffizienz hinausgehen. Eine konforme KN95-Atemschutzmaske muss alle folgenden Anforderungen erfüllen:
1. Partikelfiltrationseffizienz (PFE)
Der Kernfiltrations-Test. NaCl-Aerosol mit einem zählmedialen Durchmesser von 0,075 µm (±0,020 µm) wird bei 85 L/min durch den Atemschutzfilter geleitet. Das Filtrat wird photometrisch gemessen. Für KN95 beträgt die Anforderung ≥95 % Effizienz.
2. Gesamtleckage nach innen (TIL)
TIL misst die Gesamtmenge an Kontamination, die in die Atemschutzmaske gelangt – sowohl durch den Filter als auch durch Undichtigkeiten im Dichtsitz. Die Testpersonen führen eine Reihe von Übungen durch (normale Atmung, tiefe Atmung, Kopfbewegungen, Gehen, Sprechen), während sie sich in einer Testkammer mit kontrollierter Aerosolkonzentration befinden. Für KN95 gilt die Anforderung, dass die TIL bei mindestens 46 von 50 Übungen über das Testpanel hinweg 8 % nicht überschreitet.
Dieser Test ist entscheidend, da er die Atemschutzmaske im getragenen Zustand bewertet, nicht nur das Filtermaterial. Eine Atemschutzmaske mit ausgezeichneter Filtereffizienz, aber schlechter Passform, wird den TIL-Test nicht bestehen.
3. Atemwiderstand (Einatmung und Ausatmung)
Der Druckabfall wird während der Einatmung und Ausatmung bei 85 L/min gemessen. Für KN95: Einatmungswiderstand ≤350 Pa, Ausatmungswiderstand ≤250 Pa. Dies ist eine kritische Atemwiderstand Kennzahl, die sich direkt auf den Tragekomfort und die Compliance des Trägers auswirkt.
4. Totraum-CO2
Die CO2-Konzentration in der eingeatmeten Luft im Totraum der Atemschutzmaske darf 1 % nicht überschreiten. Dieser Test befasst sich mit dem Risiko der CO2-Rückatmung, die bei längerem Tragen zu Kopfschmerzen, Schwindel und kognitiven Beeinträchtigungen führen kann.
5. Sichtfeld
Die Atemschutzmaske darf das Sichtfeld des Trägers nicht unter ein bestimmtes Minimum einschränken. Dies ist eine Sicherheitsanforderung, insbesondere für industrielle und medizinische Anwendungen, bei denen visuelle Wahrnehmung entscheidend ist.
6. Ventilleckage (falls zutreffend)
Bei Atemschutzmasken mit Ausatemventilen darf das Ventil während der Einatmung nicht nach innen lecken. Die Ventilleckageprüfung stellt sicher, dass der Einwegventilmechanismus den Einatmungsschutz nicht beeinträchtigt.
7. Entflammbarkeit
Das Material der Atemschutzmaske darf bei Einwirkung einer Standardflammenquelle für einen definierten Zeitraum keine Flammen über eine bestimmte Entfernung hinaus ausbreiten. Dies ist eine Sicherheitsanforderung für Umgebungen, in denen Brandgefahren bestehen können.
8. Praktische Leistung
Ein Tragetest, bei dem Probanden typische Arbeitsaktivitäten ausführen, während sie die Atemschutzmaske tragen. Dies bewertet Komfort, Passformstabilität und praktische Benutzerfreundlichkeit unter realen Bedingungen.
Wie GB2626 im Vergleich zu internationalen Standards abschneidet
GB2626 ist einer von drei großen Atemschutzmaskenstandards weltweit. Der KN95 vs. N95 Vergleich ist eine der häufigsten Beschaffungsfragen. Das Verständnis der Gleichwertigkeiten und Unterschiede ist für die beschaffungsübergreifende Beschaffung unerlässlich:
| Standard | Herkunft | Filtrationsanforderung | Testdurchflussrate |
|---|---|---|---|
| KN95 (GB2626) | China | ≥95 % NaCl @ 0,3 µm | 85 L/min |
| N95 (NIOSH 42 CFR 84) | USA | ≥95 % NaCl @ 0,3 µm | 85 L/min |
| FFP2 (EN 149) | EU | ≥94 % NaCl/Paraffinöl @ 0,3 µm | 95 L/min |
Während die Filtrationsschwellenwerte nahezu gleichwertig sind (95 % vs. 94 %), unterscheiden sich die Testmethoden und zusätzlichen Anforderungen. Beispielsweise umfasst EN 149 sowohl NaCl- als auch Paraffinöl-Aerosoltests (FFP2 muss beide bestehen), während GB2626 nur NaCl testet. Die NIOSH-Zertifizierung erfordert ein strengeres Zulassungsverfahren, einschließlich eines Qualitätssystemaudits des Herstellers. Die KN95 vs. FFP2 Gleichwertigkeit Frage der Gleichwertigkeit von KN95 und FFP2 ist besonders relevant für EU-Importeure.
So überprüfen Sie die GB2626-Konformität
Die Konformität einer KN95-Atemschutzmaske mit GB2626 ist nur so gültig wie die Nachweise, die sie stützen. B2B-Käufer sollten die Konformität anhand der folgenden Dokumentation überprüfen:
- Prüfbericht eines akkreditierten Labors: Der Prüfbericht sollte von einem Labor stammen, das nach CNAS (China National Accreditation Service) oder einer gleichwertigen internationalen Akkreditierungsstelle akkreditiert ist. Er sollte alle Prüfparameter, Messwerte und Ergebnisse (bestanden/nicht bestanden) auflisten.
- Konformitätsbescheinigung: Eine Erklärung des Herstellers, dass das Produkt die Anforderungen von GB2626 erfüllt, unter Bezugnahme auf den spezifischen Prüfbericht und die Charge.
- Produktkennzeichnung: Die Verpackung des Atemschutzgeräts sollte deutlich die Normnummer (GB2626-2006 oder GB2626-2019), die Schutzklasse (KN95) sowie den Herstellernamen und die Modellnummer angeben. Die Spezifikationen, die Käufer überprüfen müssen diese Kennzeichnungselemente enthalten.
- Chargenrückverfolgbarkeit: Jeder Karton sollte eine Chargen-/Losnummer tragen, die auf die Produktionscharge und den zugehörigen Prüfbericht zurückverfolgt werden kann.
Warnsignal: Wenn ein Lieferant keinen Prüfbericht eines akkreditierten Labors vorlegen kann oder der Prüfbericht nur die Filtereffizienz ohne TIL, Atemwiderstand und andere erforderliche Parameter zeigt, ist die GB2626-Konformität des Produkts nicht bestätigt. Akzeptieren Sie keine Selbsterklärungen ohne Prüfdaten Dritter.
Häufige GB2626-Konformitätsprobleme
Basierend auf behördlichen Durchsetzungsmaßnahmen und Qualitätsaudits umfassen die häufigsten Konformitätsprobleme bei KN95-Atemschutzmasken:
- Filtereffizienz unter 95%: Einige Produkte erreichen das Ziel bei der Erstprüfung, verschlechtern sich jedoch schnell, wenn die elektrostatische Ladung abnimmt. Eine beschleunigte Alterungsprüfung gemäß GB2626 sollte bestätigen, dass die Effizienz über die angegebene Haltbarkeitsdauer erhalten bleibt.
- Übermäßiger Atemwiderstand: Produkte mit hochflächengewichtigen Schmelzblas- oder dichten Filtermedien können die Filterziele erreichen, aber die Atemwiderstandsgrenzen überschreiten, was sie trotz guter Filterleistung nicht konform macht.
- TIL-Fehler: Produkte, die den Filtertest bestehen, aber aufgrund schlechter Konstruktion, unzureichender Bandspannung oder falscher Größe beim TIL versagen. TIL-Fehler zeigen an, dass das Atemschutzgerät keine ausreichende Abdichtung am Testpanel erreichen kann.
- Gefälschte Dokumentation: Prüfberichte, die gefälscht oder von Produkten anderer Hersteller kopiert wurden. Gleichen Sie die Prüfberichtsnummer nach Möglichkeit mit der Datenbank des Prüflabors ab.
Fazit
GB2626 ist das technische Rückgrat der KN95-Atemschutzmaskenklassifizierung. Für B2B-Einkaufsteams ist es unerlässlich, die Anforderungen zu verstehen – nicht nur die 95%-Filterzahl, sondern die gesamte Testreihe einschließlich TIL, Atemwiderstand, Totraum und praktischer Leistung – um fundierte Beschaffungsentscheidungen zu treffen. Durch die Überprüfung, ob Lieferanten vollständige, akkreditierte Prüfberichte vorlegen, die alle GB2626-Parameter abdecken, können Käufer sicherstellen, dass die beschafften Atemschutzmasken nicht nur als konform gekennzeichnet sind, sondern tatsächlich die Schutzanforderungen der Norm in allen kritischen Leistungsdimensionen erfüllen.