Vollständiger Leitfaden zur Spezifikationsüberprüfung für KN95-Atemschutzmasken: technische Anforderungen (Filterung, Widerstand, TIL), Zertifizierungsdokumente, physische Produktkontrollen und Dichtsitztests.
Zertifizierungsstandards · KN95-Atemschutz-Konformität
Welche KN95-Atemschutz-Spezifikationen und -Standards müssen Käufer überprüfen?
Die Beschaffung von KN95-Atemschutzmasken erfordert die Überprüfung einer bestimmten Reihe technischer Spezifikationen und Zertifizierungen. Das Fehlen einer dieser Angaben kann zu nicht konformen Produkten, Zollrückweisungen oder Sicherheitsrisiken für den Endbenutzer führen. Dieser Leitfaden bietet eine vollständige Spezifikations-Checkliste für B2B-Käufer.
Überprüfungsregel: Jede Spezifikationsangabe muss durch einen Prüfbericht belegt sein. Wenn der Lieferant eine Filtration von ≥95 % behauptet, muss er einen GB2626-2006-Prüfbericht vorlegen, der dies belegt. Kein Dokument = keine Behauptung.
Zu überprüfende technische Kernspezifikationen
| Spezifikation | Anforderung (GB2626-2006) | Überprüfungsmethode |
|---|---|---|
| Filtrationsleistung | ≥95 % bei 0,3 µm (NaCl-Aerosol) | GB2626-2006-Prüfbericht |
| Einatmungswiderstand | ≤350 Pa | Abschnitt Atemwiderstand im Prüfbericht |
| Ausatmungswiderstand | ≤250 Pa | Abschnitt Atemwiderstand im Prüfbericht |
| Gesamtleckage nach innen | ≤8% | Abschnitt TIL im Prüfbericht (Test mit menschlichen Probanden) |
| Ventilleckage (falls mit Ventil) | Keine Leckage beim Ausatmen | Prüfbericht für Atemschutzmasken mit Ventil |
| Totraum CO₂ | ≤1% | Abschnitt Totraum im Prüfbericht |
| Sichtfeld | Ausreichend gemäß Norm | Absicht Sichtfeld im Prüfbericht |
Erforderliche Zertifizierungsdokumente
Fordern Sie für ein vollständiges Konformitätspaket an:
- GB2626-2006-Prüfbericht: Von einem akkreditierten chinesischen Prüflabor. Muss Laborname, Akkreditierungsnummer, Berichtsnummer und Datum enthalten.
- CE-Zertifikat: Mit einer in NANDO überprüfbaren Benannten-Stellen-Nummer. Siehe CE-Zertifizierungsanforderungen.
- FDA-Dokumentation: Bei Import in die USA die aktuellen FDA-Anforderungen prüfen. Siehe FDA-Zulassungsanforderungen für KN95.
- Konformitätserklärung: Vom Hersteller unterzeichnete Erklärung.
- Chargen-QC-Bericht: Spezifisch für die zu kaufende Produktionscharge.
Physische Produktüberprüfung
Überprüfen Sie über die Dokumente hinaus, ob das physische Produkt den Spezifikationen entspricht:
- Schichtanzahl: KN95-Atemschutzmasken haben typischerweise 4-5 Schichten. Schneiden Sie eine Probe und überprüfen Sie dies.
- Vorhandensein von Schmelzblasvlies: Die mittlere Filtrationsschicht muss aus schmelzgeblasenem Polypropylen bestehen. Siehe Qualitätskontrolle von Schmelzblasvlies.
- Nasenklammer: Muss verstellbar sein und nach dem Biegen ihre Form behalten.
- Bandspannung: Ohrschlaufen oder Kopfhalter müssen einen ausreichenden Dichtungsdruck gewährleisten.
- Kennzeichnung: Muss die Norm (GB2626-2006 KN95), den Herstellernamen und die Modellnummer anzeigen.
Die KN95-Bechermaske von Justsun erfüllt alle diese Spezifikationen, mit GB2626-2006- und CE-Zertifizierungsunterlagen, die auf Anfrage erhältlich sind.
Anforderungen an den Dichtsitztest
Selbst bei perfekten Spezifikationen funktioniert eine Atemschutzmaske nur, wenn sie richtig sitzt. Ein Dichtsitztest überprüft die Abdichtung zwischen der Maske und dem Gesicht des Trägers:
- Qualitativer Dichtsitztest: Verwendet Geschmacks-/Geruchsstoffe (Bitrex, Saccharin), um Leckagen zu erkennen
- Quantitativer Dichtsitztest: Verwendet Instrumente zur Messung der Partikelkonzentration innerhalb und außerhalb der Maske
- Dichtsitzfaktor: Mindest-Dichtsitzfaktor von 100 für Atemschutzmasken der Stufe KN95/FFP2
Vollständige Protokolle für Dichtsitztests finden Sie unter Richtlinien für den Dichtsitztest von KN95-Atemschutzmasken.
FAQ
Wie viele Lagen sollte eine KN95-Atemschutzmaske haben?
In der Regel 4-5 Lagen: äußeres Vlies, Schmelzblasfilter, elektrostatische Schicht (optional), zweite Schmelzblasschicht und innere Komfortschicht. Die entscheidende Schicht ist das schmelzgeblasene Polypropylen, das die Filterung übernimmt. Siehe wie KN95-Maskenschichten Partikel filtern.
Was bedeutet TIL ≤8 % in der Praxis?
Die gesamte nach innen gerichtete Leckage (TIL) misst die gesamte Luft, die auf irgendeinem Weg in die Maske gelangt – Filter, Dichtungsspalte, Ventil. ≤8 % bedeutet, dass höchstens 8 % der eingeatmeten Luft den Filter umgehen. Dies wird mit menschlichen Probanden getestet, die Bewegungen ausführen. Eine gut sitzende KN95-Maske sollte diesen Schwellenwert deutlich unterschreiten.
Fazit
Die Überprüfung der Spezifikationen von KN95-Atemschutzmasken ist ein mehrstufiger Prozess: Dokumentenprüfung (Testberichte, CE, FDA), physische Produktinspektion (Lagen, Schmelzblasfilter, Kennzeichnung) und Dichtsitztest. Jede Behauptung muss durch Unterlagen belegt werden. Die Zusammenarbeit mit einem Hersteller wie Justsun, der vollständige Compliance-Pakete bereitstellt, rationalisiert diesen Prozess und reduziert das Beschaffungsrisiko.