Guide complet de vérification des spécifications des respirateurs KN95 : exigences techniques (filtration, résistance, TIL), documents de certification, contrôles physiques du produit et tests d'ajustement.
Normes de certification · Conformité des respirateurs KN95
Quelles spécifications et normes de respirateurs KN95 les acheteurs doivent-ils vérifier ?
L'approvisionnement en respirateurs KN95 nécessite de vérifier un ensemble spécifique de spécifications techniques et de certifications. L'absence de l'un de ces éléments peut entraîner un produit non conforme, un rejet douanier ou des risques pour la sécurité des utilisateurs finaux. Ce guide fournit une liste de contrôle complète des spécifications pour les acheteurs B2B.
Règle de vérification : Chaque affirmation de spécification doit être étayée par un rapport de test. Si le fournisseur prétend une filtration ≥ 95 %, il doit disposer d'un rapport de test GB2626-2006 le prouvant. Pas de document = pas d'affirmation.
Spécifications techniques de base à vérifier
| Spécification | Exigence (GB2626-2006) | Comment vérifier |
|---|---|---|
| Efficacité de filtration | ≥ 95 % à 0,3 µm (aérosol NaCl) | Rapport de test GB2626-2006 |
| Résistance à l'inhalation | ≤350 Pa | Section résistance respiratoire du rapport de test |
| Résistance à l'expiration | ≤250 Pa | Section résistance respiratoire du rapport de test |
| Fuite totale vers l'intérieur | ≤8% | Section TIL du rapport de test (test sur sujet humain) |
| Fuite de la valve (si avec valve) | Aucune fuite à l'expiration | Rapport de test du respirateur avec valve |
| Espace mort CO₂ | ≤1% | Section espace mort du rapport de test |
| Champ de vision | Adéquat selon la norme | Section visuelle du rapport de test |
Documents de certification requis
Pour un dossier de conformité complet, demandez :
- Rapport de test GB2626-2006: D'un laboratoire d'essais chinois accrédité. Doit inclure le nom du laboratoire, le numéro d'accréditation, le numéro de rapport et la date.
- Certificat CE: Avec le numéro d'organisme notifié vérifiable dans NANDO. Voir Exigences de certification CE.
- Documentation FDA: Si vous importez aux États-Unis, vérifiez les exigences FDA actuelles. Voir Exigences d'approbation FDA pour les KN95.
- Déclaration de conformité: Déclaration signée du fabricant.
- Rapport de contrôle qualité par lot: Spécifique au lot de production acheté.
Vérification physique du produit
Au-delà des documents, vérifiez que le produit physique correspond aux spécifications :
- Nombre de couches: Les respirateurs KN95 ont généralement 4 à 5 couches. Coupez un échantillon et vérifiez.
- Présence de meltblown: La couche de filtration intermédiaire doit être en polypropylène meltblown. Voir contrôle qualité du meltblown.
- Pince nasale: Doit être ajustable et conserver sa forme après pliage.
- Tension des sangles: Les boucles d'oreille ou les sangles de tête doivent fournir une pression d'étanchéité adéquate.
- Marquage: Doit indiquer la norme (GB2626-2006 KN95), le nom du fabricant et le numéro de modèle.
Le Respirateur coupe KN95 de Justsun répond à toutes ces spécifications, avec la documentation de certification GB2626-2006 et CE disponible sur demande.
Exigences de test d'ajustement
Même avec des spécifications parfaites, un respirateur ne fonctionne que s'il est bien ajusté. Le test d'ajustement vérifie l'étanchéité entre le respirateur et le visage du porteur :
- Test d'ajustement qualitatif: Utilise des agents de goût/odeur (bitrex, saccharine) pour détecter les fuites
- Test d'ajustement quantitatif: Utilise des instruments pour mesurer la concentration de particules à l'intérieur et à l'extérieur du masque
- Facteur d'ajustement: Facteur d'ajustement minimum de 100 pour les respirateurs de niveau KN95/FFP2
Pour les protocoles complets de test d'ajustement, voir directives de test d'ajustement des respirateurs KN95.
FAQ
Combien de couches un respirateur KN95 doit-il avoir ?
Généralement 4 à 5 couches : non-tissé extérieur, filtre meltblown, couche électrostatique (facultative), deuxième meltblown et couche de confort intérieure. La couche critique est le polypropylène meltblown, qui assure la filtration. Voir comment les couches des masques KN95 filtrent les particules.
Que signifie TIL ≤ 8 % en pratique ?
La fuite totale vers l'intérieur (TIL) mesure tout l'air qui pénètre dans le masque par n'importe quel chemin - filtre, fuites d'étanchéité, valve. ≤ 8 % signifie qu'au plus 8 % de l'air inhalé contourne le filtre. Ceci est testé avec des sujets humains effectuant des mouvements. Un KN95 bien ajusté devrait atteindre un niveau bien inférieur à ce seuil.
Conclusion
La vérification des spécifications des respirateurs KN95 est un processus en plusieurs étapes : examen des documents (rapports de test, CE, FDA), inspection physique du produit (couches, meltblown, marquage) et test d'ajustement. Chaque affirmation doit être étayée par des documents. Travailler avec un fabricant comme Justsun qui fournit des dossiers de conformité complets simplifie ce processus et réduit le risque d'approvisionnement.