GB2626-2006 prouve la performance du produit KN95 ; le marquage CE accorde l'accès au marché de l'UE. L'importation dans l'UE exige les deux. Ce guide couvre les différences de certification, le processus de marquage CE et la liste de contrôle de la documentation d'importation.
Normes de certification · Conformité UE
Ce que les différences de certification KN95 vs FFP2 signifient pour l'importation dans l'UE
Les différences de certification entre KN95 et FFP2 ont un impact direct sur la conformité d'importation dans l'UE. Comprendre ces différences aide les importateurs à éviter les retards douaniers, les expéditions rejetées et les responsabilités de conformité. Cet article détaille ce que chaque certification exige et comment garantir que votre expédition de KN95 respecte les normes d'importation de l'UE.
Distinction critique : GB2626-2006 (KN95) est une norme de produit chinoise. Le marquage CE au titre du règlement (UE) 2016/425 sur les EPI est l'exigence réglementaire de l'UE. Un respirateur KN95 doit avoir LES DEUX — GB2626 pour la performance du produit et le marquage CE pour l'accès au marché de l'UE. Sans marquage CE, le KN95 ne peut pas être légalement importé comme EPI dans l'UE.
GB2626-2006 : ce qu'elle couvre
GB2626-2006 est la norme nationale chinoise pour les équipements de protection respiratoire. Elle spécifie :
- Efficacité de filtration ≥95 % à 0,3 µm (aérosol NaCl)
- Résistance à l'inhalation ≤350 Pa
- Résistance à l'expiration ≤250 Pa
- Fuite totale vers l'intérieur ≤8 % (test sur sujets humains)
- Exigences concernant l'espace mort, le champ de vision et l'inflammabilité
GB2626-2006 est une norme de performance de produit, pas une certification d'accès au marché. Elle prouve que le respirateur fonctionne au niveau KN95 mais ne donne pas accès au marché de l'UE. Pour cela, le marquage CE est requis. Notre article sur Certification CE KN95 pour l'importation dans l'UE couvre cela en détail.
EN 149 : ce qu'elle couvre
EN 149 est la norme européenne pour les demi-masques filtrants. La classification FFP2 selon EN 149 exige :
- Efficacité de filtration ≥94 % à 0,3 µm
- Fuite totale vers l'intérieur ≤8 %
- Seuils de résistance respiratoire à des débits spécifiés
- Exigences d'inflammabilité, de teneur en dioxyde de carbone et de marquage
La certification EN 149 est obtenue auprès d'un organisme notifié au titre du règlement sur les EPI. Elle comprend l'examen de type (module B) et l'assurance qualité de la production (module C2 ou D).
Marquage CE : le pont pour l'importation dans l'UE
Pour que les respirateurs KN95 entrent sur le marché de l'UE, ils doivent porter le marquage CE au titre du règlement (UE) 2016/425 sur les EPI. Le processus de marquage CE pour les KN95 implique généralement :
- Module B (examen de type UE): Un organisme notifié évalue la conception du produit par rapport aux exigences du règlement sur les EPI. Cela peut être basé sur les tests EN 149 ou équivalents.
- Module C2 ou D (assurance qualité de la production): Surveillance continue de la production pour garantir la cohérence des lots.
- Documentation technique: Évaluation des risques, rapports de test, instructions d'utilisation et déclaration de conformité.
Le Respirateur coupe KN95 de Justsun porte le marquage CE, ce qui le rend éligible à l'importation dans l'UE. Pour les étapes de vérification, consultez notre guide sur la vérification de l'authenticité du certificat CE KN95.
Liste de contrôle de la documentation d'importation
Pour l'importation dans l'UE de respirateurs KN95 marqués CE, préparez :
- Certificat CE avec numéro d'organisme notifié (vérifiable dans NANDO)
- Rapport de test GB2626-2006
- Déclaration de conformité (signée par le fabricant)
- Dossier technique (disponible sur demande des douanes)
- Emballage avec marquage CE et informations sur le fabricant
- Numéros de lot pour la traçabilité
Pour les exigences spécifiques aux douanes, notre Exigences douanières pour l'exportation de KN95 guide couvre la documentation en détail.
FAQ
Puis-je importer des KN95 sans marquage CE dans l'UE ?
Non. Le marquage CE est obligatoire pour les EPI importés dans l'UE. Sans lui, les douanes rejetteront l'expédition. Si un fournisseur prétend que son KN95 est « équivalent au FFP2 » mais n'a pas de marquage CE, le produit ne peut pas entrer légalement dans l'UE comme EPI.
GB2626-2006 est-elle suffisante pour l'importation dans l'UE ?
Non. GB2626-2006 est une norme de performance de produit, pas une certification d'accès au marché de l'UE. Vous avez besoin du marquage CE au titre du règlement (UE) 2016/425 sur les EPI en plus du rapport de test GB2626. Voir Exigences de marquage CE KN95 pour le processus d'organisme notifié.
Le KN95 a-t-il besoin de tests EN 149 pour l'importation dans l'UE ?
Pas nécessairement. L'organisme notifié peut accepter les tests GB2626-2006 comme base technique pour le marquage CE, ou peut exiger des tests EN 149 supplémentaires. Les exigences spécifiques dépendent de l'évaluation de l'organisme notifié. Le Guide de dédouanement CE couvre cela plus en détail.
Conclusion
La différence de certification est claire : GB2626-2006 prouve la performance KN95, le marquage CE accorde l'accès au marché de l'UE. Pour l'importation dans l'UE, vous avez besoin des deux. Vérifiez toujours l'organisme notifié du certificat CE dans la base de données NANDO et assurez-vous que toute la documentation d'importation est complète avant l'expédition. Travailler avec un fabricant établi comme Justsun qui fournit à la fois les rapports de test GB2626 et la documentation CE simplifie le processus d'importation.