인증 표준 · NIOSH 대 GB2626

KN95 대 N95 인증 문서 확인 방법

문서 확인은 호흡기 보호구 조달에서 가장 중요한 단계입니다. 유효한 인증 문서가 없는 KN95 또는 N95 호흡기 보호구는 규정 준수 위험입니다. 이 가이드에서는 요청해야 할 정확한 문서, 확인 방법, 그리고 공급업체가 인증 서류를 보낼 때 주의해야 할 위험 신호를 단계별로 설명합니다.

요청할 KN95 인증 문서

GB2626-2006에 인증된 KN95 호흡기 보호구의 경우 공급업체에 다음을 요청하십시오:

• GB2626-2006 테스트 보고서: 중국 시험 기관에서 발행. 여과 효율 ≥95%, 흡기 저항 ≤350 Pa, TIL ≤8%를 표시해야 합니다.
• CE 인증서: 제품에 CE 마크가 있는 경우 NANDO 데이터베이스에서 지정 기관 번호를 확인하십시오. 다음에 대한 기사에서 KN95 마스크 CE 인증서 진위 확인 이 단계를 설명합니다.
• 적합성 선언서: 제조업체의 자체 선언으로 제품이 주장된 표준을 충족함을 나타냅니다.
• 배치별 QC 보고서: 일반 인증서가 아닌 구매하려는 특정 생산 배치에 대한 QC 데이터를 요청하십시오.

요청할 N95 인증 문서

N95 호흡기 보호구의 경우 NIOSH가 중앙 집중식 승인 시스템을 유지 관리하므로 확인 프로세스가 다릅니다:

• NIOSH 승인 번호: 형식은 TC-84A-XXXX입니다. NIOSH 인증 장비 목록(CEL)에서 직접 확인하십시오.
• 제조업체 승인: 판매자가 NIOSH 승인 제조업체의 공인 유통업체인지 확인하십시오.
• 포장 확인: NIOSH 승인 N95 호흡기 보호구는 포장에 제조업체 이름, 모델 번호 및 승인 번호가 인쇄되어 있어야 합니다.

인증 문서의 위험 신호

KN95 문서의 경우

• 시험 보고서에 실험실 이름 또는 인정 번호가 없음
• CE 인증서에 NANDO 데이터베이스에 없는 지정 기관이 나열됨
• 인증서 날짜가 만료되었거나 제품 제조 날짜보다 이전임
• 공급업체가 원본 PDF 제공을 거부함(스캔한 이미지만 보냄)

N95 문서의 경우

• NIOSH 승인 번호가 NIOSH CEL과 일치하지 않음
• 제품에 “N95”라고 표시되어 있지만 제조업체가 NIOSH 승인 목록에 없습니다.
• 판매자가 “FDA 승인 N95”라고 주장합니다. N95는 NIOSH 인증 제품이며 FDA 승인 제품이 아닙니다(수술용 N95는 FDA 허가와 NIOSH 승인을 모두 받습니다).

실무 검증 워크플로우

KN95 또는 N95 여부에 관계없이 모든 호흡기 조달에 대해 다음 순서를 따르십시오.

1. 견적 전 서류 요청: 주문 후까지 기다리지 마십시오. RFQ 단계에서 테스트 보고서와 인증서를 요청하십시오.
2. 독립적으로 검증: KN95 CE 인증서의 경우 NANDO 데이터베이스를 확인하십시오. N95의 경우 NIOSH CEL을 확인하십시오. 공급업체의 말만 믿지 마십시오.
3. 선적 전 샘플 요청: 문서화된 사양에 대해 실제 제품을 테스트하십시오. 당사의 KN95 마스크 품질을 위한 공장 감사 체크리스트 에는 샘플 테스트 프로토콜이 포함되어 있습니다.
4. 제품 라벨링 확인: 실제 제품이 문서와 일치하는지 확인하십시오. 모델 번호 불일치 또는 표시 누락은 위험 신호입니다.

조달하는 구매자의 경우 CE 인증 KN95 컵형 호흡기, Justsun은 RFQ 프로세스 중 요청 시 GB2626-2006 테스트 보고서와 CE 문서를 제공합니다.

FAQ

KN95 테스트 보고서의 유효 기간은 얼마나 됩니까?

GB2626-2006 테스트 보고서에는 보편적인 만료일이 없지만 대부분의 구매자는 최근 12-24개월 이내에 발행된 보고서를 수락합니다. 보고서가 오래된 경우 재테스트 또는 최신 배치 QC 보고서를 요청하십시오.

알 수 없는 인증 기관의 CE 인증서를 신뢰할 수 있습니까?

아니요. 항상 EU NANDO 데이터베이스에서 인증 기관 번호를 확인하십시오. 인증 기관이 목록에 없거나 PPE/호흡기 보호에 대해 승인되지 않은 경우 CE 인증서는 유효하지 않습니다. 자세한 내용은 다음에 대한 자세한 가이드를 참조하십시오. KN95 마스크 CE 마킹 요구 사항 인증 기관 확인을 위한 KN95 마스크 CE 마킹 요구 사항

공급업체가 N95와 KN95가 동일하다고 말하면 어떻게 합니까?

동일한 인증이 아닙니다. 여과 성능은 비슷하지만 규제 프레임워크가 다릅니다. 두 표준을 혼동하는 공급업체는 수출 규정 준수 요구 사항을 이해하지 못할 수 있습니다. 이 차이점에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 수입업자를 위한 KN95 대 N95 FDA 승인 차이.