수술복은 AAMI PB70 유체 차단 성능 표준을 충족해야 하며, 4가지 보호 수준이 있습니다. 레벨 1~4 등급은 내스플래시성, 침투 시간, 저/중/고위험 시술에 대한 적합성을 결정합니다. 부직포 구성이 차단 효과에 미치는 영향을 알아보세요.
수술용 가운의 성능은 부직포의 체액 침투 저항성과 병원체 전파 능력을 평가하는 표준화된 시험 프로토콜을 사용하여 측정됩니다. 이러한 표준은 의료 종사자가 수술 및 임상 절차 중에 적절히 보호되도록 보장합니다.
AAMI PB70 보호 수준 분류
AAMI PB70은 체액 저항성과 미생물 차단 성능에 따라 수술용 가운에 대한 네 가지 보호 수준을 설정합니다. Level 1(최소 보호)은 노출이 적은 일상 절차에 적합합니다. Level 2(저~중간 위험)는 100mL/분의 체액 저항성이 필요합니다. Level 3(중간~고위험)은 50mL/분의 저항성과 향상된 미생물 차단을 요구합니다. Level 4(최대 보호)는 60분 동안 완전한 침투 저항성과 99.9%를 초과하는 미생물 차단 효능이 필요합니다.
부직포 구성 및 차단 성능
수술용 가운은 일반적으로 3층 부직포 복합재(액체 반발성을 위한 외부 폴리프로필렌, 미생물 여과를 위한 중간 멜트블로운 층, 편안함을 위한 내부 폴리에스터)를 사용합니다. 소수성 폴리프로필렌은 수성 체액에 저항하며, 정전기 소산 내부 라이닝은 정전기 방전 위험을 줄입니다. 가운 중량(제곱미터당 그램, gsm으로 측정)은 차단 내구성과 직접적으로 관련이 있으며, Level 4 가운은 종종 55gsm을 초과합니다.
침투 시간 및 포화 시험
표준화된 식염수 용액을 압력 하에 가운 샘플에 적용합니다. 침투 시간은 액체가 내부 표면으로 처음 뚫고 들어가는 시점을 측정합니다. Level 3 가운은 최소 30분의 침투 시간을 달성해야 합니다. Level 4 가운은 60분 시험을 거칩니다. 반복 노출 시험은 가운이 여러 절차를 통해 차단 무결성을 유지하는지 확인합니다.
적절한 보호 수준 선택
정형외과 수술 및 제왕절개는 높은 체액 노출로 인해 일반적으로 Level 3-4 보호가 필요합니다. Level 2 가운은 일반 의학, 치과 및 저위험 절차에 적합합니다. 조달 팀은 가운 인증(AAMI, ISO 13485, FDA 510k 허가)을 확인하고 대량 주문 전에 제3자 시험 보고서를 요청하여 차단 성능을 확인해야 합니다.