KN95 호흡기에 대한 완전한 사양 검증 가이드: 기술 요구 사항(여과, 저항, TIL), 인증 문서, 실제 제품 확인 및 밀착 테스트.
인증 표준 · KN95 호흡기 규정 준수
구매자가 확인해야 할 KN95 호흡기 사양 및 표준은 무엇인가요?
KN95 호흡기 조달은 특정 기술 사양 및 인증 세트를 확인해야 합니다. 이 중 하나라도 누락되면 규정 미준수 제품, 통관 거부 또는 최종 사용자 안전 위험이 발생할 수 있습니다. 이 가이드는 B2B 구매자를 위한 완전한 사양 체크리스트를 제공합니다.
확인 규칙: 모든 사양 주장은 테스트 보고서로 뒷받침되어야 합니다. 공급업체가 ≥95% 여과를 주장하는 경우, 이를 증명하는 GB2626-2006 테스트 보고서가 있어야 합니다. 문서가 없으면 주장도 없습니다.
확인해야 할 핵심 기술 사양
| 사양 | 요구 사항 (GB2626-2006) | 확인 방법 |
|---|---|---|
| 여과 효율 | ≥95% (0.3µm, NaCl 에어로졸) | GB2626-2006 테스트 보고서 |
| 흡기 저항 | ≤350 Pa | 테스트 보고서 호흡 저항 섹션 |
| 배기 저항 | ≤250 Pa | 테스트 보고서 호흡 저항 섹션 |
| 총 내부 누설 | ≤8% | 테스트 보고서 TIL 섹션 (인간 피험자 테스트) |
| 밸브 누출 (밸브형인 경우) | 호기 시 누출 없음 | 밸브형 호흡기 테스트 보고서 |
| 데드 스페이스 CO₂ | ≤1% | 테스트 보고서 데드 스페이스 섹션 |
| 시야 | 표준에 따라 적절함 | 테스트 보고서 시각 섹션 |
필수 인증 문서
완전한 규정 준수 패키지를 위해 다음을 요청하십시오:
- GB2626-2006 테스트 보고서: 공인된 중국 테스트 실험실에서 발행. 실험실 이름, 인증 번호, 보고서 번호 및 날짜가 포함되어야 합니다.
- CE 인증서: NANDO에서 확인 가능한 인증 기관(Notified Body) 번호 포함. 참조: CE 인증 요구 사항.
- FDA 문서: 미국으로 수입하는 경우, 현재 FDA 요구 사항을 확인하십시오. 참조 KN95에 대한 FDA 승인 요구 사항.
- 적합성 선언서: 제조업체의 서명된 선언문.
- 배치 QC 보고서: 구매하는 생산 로트에 한정됩니다.
실제 제품 검증
서류 외에도 실제 제품이 사양과 일치하는지 확인하십시오:
- 레이어 수: KN95 호흡기는 일반적으로 4-5개의 레이어로 구성됩니다. 샘플을 잘라서 확인하십시오.
- 멜트블로운 존재: 중간 여과층은 멜트블로운 폴리프로필렌이어야 합니다. 참조 멜트블로운 품질 관리.
- 코 클립: 조절 가능해야 하며 구부린 후에도 형태를 유지해야 합니다.
- 끈 장력: 귀걸이 또는 머리끈이 적절한 밀봉 압력을 제공해야 합니다.
- 표시: 표준(GB2626-2006 KN95), 제조업체 이름 및 모델 번호가 표시되어야 합니다.
그 Justsun의 KN95 컵형 호흡기 이 모든 사양을 충족하며, GB2626-2006 및 CE 인증 문서를 요청 시 제공할 수 있습니다.
밀착 테스트 요구 사항
완벽한 사양이라도 호흡기는 밀착되어야만 효과가 있습니다. 밀착 테스트는 호흡기와 사용자 얼굴 사이의 밀봉 상태를 확인합니다:
- 정성적 밀착 테스트: 미각/후각 자극제(비트렉스, 사카린)를 사용하여 누출 감지
- 정량적 밀착 테스트: 마스크 내부와 외부의 입자 농도를 측정하는 기기 사용
- 밀착 계수: KN95/FFP2급 호흡기의 최소 밀착 계수 100
완전한 밀착 테스트 프로토콜은 다음을 참조하십시오. KN95 호흡기 밀착 테스트 지침.
FAQ
KN95 호흡기는 몇 개의 레이어를 가져야 합니까?
일반적으로 4-5개 레이어: 외부 부직포, 멜트블로운 필터, 정전기층(선택 사항), 두 번째 멜트블로운, 내부 쾌적층. 중요한 층은 여과를 제공하는 멜트블로운 폴리프로필렌입니다. 참조 KN95 마스크 레이어가 입자를 필터링하는 방법.
실제로 TIL ≤8%는 무엇을 의미합니까?
총 내부 누출(TIL)은 필터, 밀봉 틈, 밸브 등 모든 경로를 통해 마스크 내부로 유입되는 공기를 측정합니다. ≤8%는 흡입 공기의 최대 8%가 필터를 우회한다는 의미입니다. 이는 움직임을 수행하는 인체 실험을 통해 테스트됩니다. 잘 밀착된 KN95는 이 임계값보다 훨씬 낮은 값을 달성해야 합니다.
결론
KN95 호흡기 사양 검증은 다단계 프로세스입니다: 문서 검토(테스트 보고서, CE, FDA), 실제 제품 검사(레이어, 멜트블로운, 표시), 밀착 테스트. 모든 주장은 문서로 뒷받침되어야 합니다. Justsun과 같이 완전한 규정 준수 패키지를 제공하는 제조업체와 협력하면 이 프로세스가 간소화되고 조달 위험이 줄어듭니다.