인증 표준 · EU 규정 준수

KN95 대 FFP2 인증 차이가 EU 수입에 미치는 의미

KN95와 FFP2의 인증 차이는 EU 수입 규정 준수에 직접적인 영향을 미칩니다. 이러한 차이를 이해하면 수입업체가 통관 지연, 거부된 선적 및 규정 준수 책임을 피하는 데 도움이 됩니다. 이 기사에서는 각 인증에 필요한 사항과 KN95 선적이 EU 수입 표준을 충족하는지 확인하는 방법을 설명합니다.

GB2626-2006: 적용 범위

GB2626-2006은 중국의 호흡 보호 장비 국가 표준입니다. 다음을 명시합니다:

• 0.3µm(NaCl 에어로졸)에서 여과 효율 ≥95%
• 흡기 저항 ≤350 Pa
• 호기 저항 ≤250 Pa
• 총 내부 누출 ≤8%(인체 대상 테스트)
• 사강, 시야 및 가연성 요구 사항

GB2626-2006은 제품 성능 표준이지 시장 접근 인증이 아닙니다. 호흡기가 KN95 수준으로 성능을 발휘함을 증명하지만 EU 시장 접근을 부여하지는 않습니다. 이를 위해서는 CE 마킹이 필요합니다. 에 대한 기사에서 EU 수입을 위한 KN95 CE 인증 이를 자세히 다룹니다.

EN 149: 적용 범위

EN 149는 여과 반마스크에 대한 유럽 표준입니다. EN 149에 따른 FFP2 분류에는 다음이 필요합니다:

• 0.3µm에서 여과 효율 ≥94%
• 총 내부 누출 ≤8%
• 지정된 유량에서의 호흡 저항 임계값
• 가연성, 이산화탄소 함량 및 표시 요구 사항

EN 149 인증은 PPE 규정에 따라 지정 기관을 통해 획득됩니다. 여기에는 형식 시험(모듈 B) 및 생산 품질 보증(모듈 C2 또는 D)이 포함됩니다.

CE 마킹: EU 수입을 위한 다리

KN95 호흡기가 EU 시장에 진입하려면 PPE 규정(EU) 2016/425에 따라 CE 마킹을 받아야 합니다. KN95의 CE 마킹 프로세스는 일반적으로 다음을 포함합니다:

1. 모듈 B(EU 형식 시험): 지정 기관이 PPE 규정 요구 사항에 대해 제품 설계를 평가합니다. 이는 EN 149 테스트 또는 이에 상응하는 테스트를 기반으로 할 수 있습니다.
2. 모듈 C2 또는 D(생산 품질 보증): 배치 일관성을 보장하기 위한 지속적인 생산 감시.
3. 기술 문서: 위험 평가, 테스트 보고서, 사용자 지침 및 적합성 선언.

그 Justsun의 KN95 컵형 호흡기 CE 마킹을 보유하고 있어 EU 수입이 가능합니다. 확인 단계는 가이드를 참조하십시오. KN95 CE 인증서 진위 확인.

수입 문서 체크리스트

CE 마킹된 KN95 호흡기의 EU 수입을 위해 준비하십시오:

• 지정 기관 번호가 있는 CE 인증서(NANDO에서 확인 가능)
• GB2626-2006 테스트 보고서
• 적합성 선언(제조업체 서명)
• 기술 파일(세관 요청 시 제공 가능)
• CE 마킹 및 제조업체 정보가 포함된 포장
• 추적성을 위한 배치/로트 번호

세관별 요구 사항의 경우, KN95 수출 세관 요구 사항 가이드에서 문서를 자세히 다룹니다.

FAQ

CE 마킹 없이 KN95를 EU에 수입할 수 있습니까?

아니요. CE 마킹은 EU에 수입되는 PPE에 필수입니다. 없으면 세관에서 선적을 거부합니다. 공급업체가 KN95가 "FFP2와 동등"하다고 주장하지만 CE 마킹이 없는 경우, 해당 제품은 PPE로서 EU에 합법적으로 들어올 수 없습니다.

GB2626-2006만으로 EU 수입이 충분합니까?

아니요. GB2626-2006은 제품 성능 표준이지 EU 시장 접근 인증이 아닙니다. GB2626 테스트 보고서 외에도 PPE 규정(EU) 2016/425에 따른 CE 마킹이 필요합니다. 참조 KN95 CE 마킹 요구 사항 지정 기관 프로세스.

EU 수입을 위해 KN95에 EN 149 테스트가 필요합니까?

반드시 그런 것은 아닙니다. 지정 기관은 GB2626-2006 테스트를 CE 마킹의 기술적 기반으로 수락하거나 추가 EN 149 테스트를 요구할 수 있습니다. 구체적인 요구 사항은 지정 기관의 평가에 따라 다릅니다. CE 통관 가이드 이에 대해 더 자세히 다룹니다.

결론

인증 차이는 명확합니다: GB2626-2006은 KN95 성능을 증명하고, CE 마킹은 EU 시장 접근을 부여합니다. EU 수입을 위해서는 둘 다 필요합니다. 선적 전에 항상 NANDO 데이터베이스에서 CE 인증서의 지정 기관을 확인하고 모든 수입 문서가 완전한지 확인하십시오. GB2626 테스트 보고서와 CE 문서를 모두 제공하는 Justsun과 같은 확립된 제조업체와 협력하면 수입 프로세스가 간소화됩니다.