Стандарты сертификации · NIOSH против GB2626

Как проверить сертификационные документы KN95 и N95

Проверка документов — самый важный шаг при закупке респираторов. Респиратор KN95 или N95 без действительной сертификационной документации — это комплаенс-риск. Это руководство подробно описывает, какие документы запрашивать, как их проверять и на какие тревожные сигналы обращать внимание, когда поставщик присылает сертификационные документы.

Документы для сертификации KN95, которые необходимо запросить

Для респираторов KN95, сертифицированных по GB2626-2006, запросите у поставщика следующее:

• Отчет об испытаниях GB2626-2006: Выдан китайской испытательной лабораторией. Должен показывать эффективность фильтрации ≥95%, сопротивление вдоху ≤350 Па и TIL ≤8%.
• Сертификат CE: Если продукт имеет маркировку CE, проверьте номер уполномоченного органа по базе данных NANDO. Наша статья о проверке подлинности сертификата CE для масок KN95 описывает этот процесс пошагово.
• Декларация о соответствии: Самостоятельное заявление производителя о том, что продукт соответствует заявленному стандарту.
• Отчеты о контроле качества по партиям: Запросите данные контроля качества для конкретной производственной партии, которую вы закупаете, а не просто общий сертификат.

Документы для сертификации N95, которые необходимо запросить

Для респираторов N95 процесс проверки отличается, поскольку NIOSH ведёт централизованную систему одобрения:

• Номер одобрения NIOSH: Формат TC-84A-XXXX. Проверяйте непосредственно в списке сертифицированного оборудования NIOSH (CEL).
• Авторизация производителя: Убедитесь, что продавец является авторизованным дистрибьютором производителя, одобренного NIOSH.
• Проверка упаковки: Одобренные NIOSH респираторы N95 должны иметь название производителя, номер модели и номер одобрения, напечатанные на упаковке.

Тревожные сигналы в сертификационных документах

Для документов KN95

• В протоколе испытаний нет названия лаборатории или номера аккредитации
• В сертификате CE указан уполномоченный орган, которого нет в базе данных NANDO
• Срок действия сертификатов истёк, или они датированы раньше даты производства продукта
• Поставщик отказывается предоставить оригинальный PDF-файл (присылает только отсканированное изображение)

Для документов N95

• Номер одобрения NIOSH не совпадает с CEL NIOSH
• Изделие маркировано как «N95», но производитель отсутствует в списке одобрений NIOSH
• Продавец заявляет «FDA-approved N95» — N95 сертифицируется NIOSH, а не одобряется FDA (хирургические N95 имеют как разрешение FDA, так и одобрение NIOSH)

Практический порядок проверки

Следуйте этой последовательности при закупке любых респираторов, будь то KN95 или N95:

1. Запрашивайте документы до цитирования: Не ждите до размещения заказа. Запрашивайте протоколы испытаний и сертификаты на этапе RFQ.
2. Проверяйте самостоятельно: Для сертификатов CE на KN95 проверяйте базу данных NANDO. Для N95 — базу данных NIOSH CEL. Не полагайтесь на слова поставщика.
3. Запрашивайте предотгрузочный образец: Проверяйте физическое изделие на соответствие документации. Наш чек-лист аудита фабрики для контроля качества масок KN95 включает протоколы испытаний образцов.
4. Проверяйте маркировку изделия: Убедитесь, что физическое изделие соответствует документации. Несовпадение номеров моделей или отсутствие маркировки — тревожные признаки.

Для покупателей, закупающих сертифицированными CE чашечными респираторами KN95, Justsun предоставляет протоколы испытаний GB2626-2006 и документацию CE по запросу на этапе RFQ.

FAQ

Сколько действительны протоколы испытаний KN95?

Протоколы испытаний GB2626-2006 не имеют универсального срока действия, но большинство покупателей принимают протоколы, выданные за последние 12–24 месяцев. Если протокол старее, запросите повторное испытание или более свежий протокол контроля качества партии.

Можно ли доверять сертификату CE от неизвестного уведомленного органа?

Нет. Всегда проверяйте номер уведомленного органа в базе данных NANDO ЕС. Если уведомленный орган не указан в списке или не уполномочен на СИЗ/защиту органов дыхания, сертификат CE недействителен. См. наше подробное руководство по Требования к маркировке CE для масок KN95 для проверки уведомленных органов.

Что если мой поставщик утверждает, что N95 и KN95 — это одно и то же?

Это не одна и та же сертификация. Хотя фильтрационные характеристики сопоставимы, нормативные базы различаются. Поставщик, который смешивает эти два стандарта, может не понимать требований экспортного соответствия. Подробнее об этом различии см. Разрыв между одобрением FDA для KN95 и N95 для импортеров.