Полное руководство по проверке спецификаций респираторов KN95: технические требования (фильтрация, сопротивление, TIL), сертификационные документы, физические проверки продукта и проверка прилегания.
Стандарты сертификации · Соответствие респираторов KN95
Какие технические характеристики и стандарты респираторов KN95 должны проверять покупатели?
Закупка респираторов KN95 требует проверки конкретного набора технических характеристик и сертификатов. Отсутствие любого из них может привести к несоответствующей продукции, отказу на таможне или рискам для безопасности конечных пользователей. Это руководство содержит полный чек-лист характеристик для B2B-покупателей.
Правило проверки: Каждое заявление о характеристиках должно быть подтверждено протоколом испытаний. Если поставщик заявляет эффективность фильтрации ≥95 %, у него должен быть протокол испытаний по GB2626-2006, подтверждающий это. Нет документа — нет заявления.
Основные технические характеристики для проверки
| Характеристика | Требование (GB2626-2006) | Как проверить |
|---|---|---|
| Эффективность фильтрации | ≥95 % при 0,3 мкм (аэрозоль NaCl) | Отчет об испытаниях GB2626-2006 |
| Сопротивление вдоху | ≤350 Па | Раздел протокола испытаний о сопротивлении дыханию |
| Сопротивление выдоху | ≤250 Па | Раздел протокола испытаний о сопротивлении дыханию |
| Общая утечка внутрь | ≤8% | Раздел протокола испытаний о TIL (испытания на людях) |
| Утечка клапана (при наличии клапана) | Отсутствие утечки при выдохе | Протокол испытаний респиратора с клапаном |
| CO₂ в мёртвом пространстве | ≤1% | Раздел протокола испытаний о мёртвом пространстве |
| Поле зрения | Достаточное по стандарту | Раздел протокола испытаний о визуальной оценке |
Требуемые сертификационные документы
Для полного пакета соответствия запросите:
- Отчет об испытаниях GB2626-2006: Из аккредитованной китайской испытательной лаборатории. Должен включать название лаборатории, номер аккредитации, номер протокола и дату.
- Сертификат CE: С номером уполномоченного органа, проверяемым в NANDO. См. Требования к сертификации CE.
- Документация FDA: При импорте в США проверьте актуальные требования FDA. См. Требования FDA для KN95.
- Декларация о соответствии: Подписанная декларация производителя.
- Отчёт о контроле качества партии: Относится к конкретной закупаемой производственной партии.
Физическая проверка продукта
Помимо документов, убедитесь, что физический продукт соответствует спецификациям:
- Количество слоёв: Респираторы KN95 обычно имеют 4–5 слоёв. Разрежьте образец и проверьте.
- Наличие мелтблауна: Средний фильтрующий слой должен быть из мелтблаун-полипропилена. См. контроль качества мелтблауна.
- Носовой зажим: Должен регулироваться и сохранять форму после сгибания.
- Натяжение ремешков: Ушные петли или затылочные ремни должны обеспечивать достаточное давление для герметизации.
- Маркировка: Должна содержать стандарт (GB2626-2006 KN95), наименование производителя и номер модели.
Респиратор Чашечный респиратор KN95 от Justsun соответствует всем этим спецификациям, документация по GB2626-2006 и сертификации CE предоставляется по запросу.
Требования к проверке прилегания
Даже при идеальных характеристиках респиратор работает только при правильной посадке. Проверка прилегания подтверждает герметичность между респиратором и лицом пользователя:
- Качественная проверка прилегания: Использует вкусовые/обонятельные агенты (битрекс, сахарин) для обнаружения утечек
- Количественная проверка прилегания: Использует приборы для измерения концентрации частиц внутри и снаружи маски
- Коэффициент прилегания: Минимальный коэффициент прилегания 100 для респираторов уровня KN95/FFP2
Полные протоколы проверки прилегания см. в руководстве по проверке прилегания респираторов KN95.
FAQ
Сколько слоёв должно быть у респиратора KN95?
Обычно 4–5 слоёв: внешний нетканый материал, мелтблаун-фильтр, электростатический слой (необязательно), второй мелтблаун и внутренний комфортный слой. Ключевым является слой мелтблаун-полипропилена, который обеспечивает фильтрацию. См. как слои маски KN95 фильтруют частицы.
Что означает TIL ≤8% на практике?
Общая утечка внутрь (TIL) измеряет весь воздух, попадающий в маску через любые пути — фильтр, зазоры уплотнения, клапан. ≤8% означает, что не более 8% вдыхаемого воздуха обходит фильтр. Это проверяется с участием людей, выполняющих движения. Хорошо подогнанный респиратор KN95 должен достигать значительно более низкого порога.
Заключение
Проверка спецификаций респиратора KN95 — это многоэтапный процесс: анализ документов (отчёты об испытаниях, CE, FDA), физический осмотр продукта (слои, мелтблаун, маркировка) и проверка прилегания. Каждое заявление должно быть подтверждено документацией. Сотрудничество с производителем, таким как Justsun, который предоставляет полные комплекты документов о соответствии, упрощает этот процесс и снижает закупочные риски.