GB2626-2006 подтверждает характеристики продукта KN95; маркировка CE предоставляет доступ на рынок ЕС. Для импорта в ЕС требуется и то, и другое. Это руководство охватывает различия в сертификации, процесс получения маркировки CE и контрольный список импортной документации.
Стандарты сертификации · Соответствие ЕС
Что различия в сертификации KN95 и FFP2 означают для импорта в ЕС
Различия в сертификации между KN95 и FFP2 напрямую влияют на соответствие требованиям импорта в ЕС. Понимание этих различий помогает импортёрам избегать задержек на таможне, отклонённых партий и обязательств по соблюдению требований. В этой статье разбирается, что требует каждая сертификация и как обеспечить соответствие вашей партии KN95 стандартам импорта ЕС.
Ключевое различие: GB2626-2006 (KN95) — это китайский стандарт на продукцию. Маркировка CE в соответствии с Регламентом ЕС о СИЗ (ЕС) 2016/425 является обязательным требованием ЕС. Респиратору KN95 необходимо И ТО, И ДРУГОЕ — GB2626 для характеристик продукции и маркировка CE для доступа на рынок ЕС. Без маркировки CE KN95 не может быть легально импортирован в ЕС в качестве СИЗ.
GB2626-2006: что он охватывает
GB2626-2006 — это национальный стандарт Китая для средств индивидуальной защиты органов дыхания. Он определяет:
- Эффективность фильтрации ≥95 % при 0,3 мкм (аэрозоль NaCl)
- Сопротивление вдоху ≤350 Па
- Сопротивление выдоху ≤250 Па
- Общая утечка внутрь ≤8 % (испытания с участием людей)
- Требования к мёртвому пространству, полю зрения и воспламеняемости
GB2626-2006 — это стандарт характеристик продукции, а не сертификация доступа на рынок. Он подтверждает, что респиратор работает на уровне KN95, но не предоставляет доступ на рынок ЕС. Для этого требуется маркировка CE. Наша статья о сертификации KN95 CE для импорта в ЕС подробно рассматривает этот вопрос.
EN 149: что он охватывает
EN 149 — это европейский стандарт для фильтрующих полумасок. Классификация FFP2 по EN 149 требует:
- Эффективность фильтрации ≥94 % при 0,3 мкм
- Общая утечка внутрь ≤8 %
- Пороговые значения сопротивления дыханию при заданных расходах
- Требования к воспламеняемости, содержанию диоксида углерода и маркировке
Сертификация EN 149 получается через уведомлённый орган в соответствии с Регламентом о СИЗ. Она включает проверку типа (модуль B) и обеспечение качества производства (модуль C2 или D).
Маркировка CE: мост для импорта в ЕС
Чтобы респираторы KN95 могли выйти на рынок ЕС, они должны иметь маркировку CE в соответствии с Регламентом ЕС о СИЗ (ЕС) 2016/425. Процесс получения маркировки CE для KN95 обычно включает:
- Модуль B (проверка типа ЕС): Уведомлённый орган оценивает конструкцию продукта на соответствие требованиям Регламента о СИЗ. Это может основываться на испытаниях по EN 149 или эквивалентных.
- Модуль C2 или D (обеспечение качества производства): Постоянный контроль производства для обеспечения стабильности партий.
- Техническая документация: Оценка риска, отчёты об испытаниях, инструкции для пользователя и декларация о соответствии.
Респиратор Чашечный респиратор KN95 от Justsun имеет маркировку CE, что делает его пригодным для импорта в ЕС. Для шагов проверки см. наше руководство по проверке подлинности сертификата CE KN95.
Контрольный список импортной документации
Для импорта в ЕС респираторов KN95 с маркировкой CE подготовьте:
- Сертификат CE с номером уведомлённого органа (проверяемый в NANDO)
- Отчет об испытаниях GB2626-2006
- Декларацию о соответствии (подписанную производителем)
- Технический файл (доступный по запросу таможни)
- Упаковку с маркировкой CE и информацией о производителе
- Номера партий для прослеживаемости
Для требований, специфичных для таможни, наше требования к экспортной таможне KN95 руководство подробно описывает документацию.
FAQ
Могу ли я импортировать KN95 без маркировки CE в ЕС?
Нет. Маркировка CE обязательна для СИЗ, импортируемых в ЕС. Без неё таможня отклонит партию. Если поставщик утверждает, что их KN95 «эквивалентен FFP2», но не имеет маркировки CE, продукт не может легально попасть в ЕС в качестве СИЗ.
Достаточно ли GB2626-2006 для импорта в ЕС?
Нет. GB2626-2006 — это стандарт характеристик продукции, а не сертификация доступа на рынок ЕС. Вам нужна маркировка CE в соответствии с Регламентом ЕС о СИЗ (ЕС) 2016/425 в дополнение к отчёту об испытаниях по GB2626. См. требования к маркировке CE KN95 для процесса уведомлённого органа.
Нужны ли испытания по EN 149 для KN95 для импорта в ЕС?
Не обязательно. Уведомлённый орган может принять испытания по GB2626-2006 в качестве технической основы для маркировки CE или может потребовать дополнительные испытания по EN 149. Конкретные требования зависят от оценки уведомлённого органа. руководство по таможенному оформлению CE подробнее рассматривает это.
Заключение
Разница в сертификации очевидна: GB2626-2006 подтверждает характеристики KN95, маркировка CE предоставляет доступ на рынок ЕС. Для импорта в ЕС вам нужно и то, и другое. Всегда проверяйте уведомлённый орган сертификата CE в базе данных NANDO и убедитесь, что вся импортная документация заполнена до отгрузки. Сотрудничество с надёжным производителем, таким как Justsun, который предоставляет как отчёты об испытаниях по GB2626, так и документацию CE, упрощает процесс импорта.