Protective gowns · standards

Surgical Gown Standard Guide

AAMI PB70 and EN 13795 define how surgical gowns resist fluid — here is what the levels mean and how to match a gown to the procedure.

Руководство покупателя

Что учесть

01

AAMI PB70 barrier levels

AAMI PB70 grades gowns into four levels of fluid resistance. Level 1 resists light fluid, Level 2 resists splash and light spray, Level 3 resists heavier fluid exposure, and Level 4 resists viral penetration under pressure.

  • Level 1: minimal fluid risk
  • Level 2: splash and light spray
  • Level 3: heavier fluid exposure
  • Level 4: viral penetration resistance
02

Critical zones

AAMI PB70 defines critical zones — the front, sleeves and seams — where the gown must provide its rated barrier. The back and other non-critical areas may have a lower barrier, so check the gown's critical-zone coverage.

03

EN 13795 for Europe

EN 13795 is the European standard for surgical gowns and drapes, classifying them by performance in areas such as resistance to liquid and microbial penetration. Match the standard to your target market.

04

Match the gown to the procedure

For low-risk procedures, a Level 1 or 2 gown is sufficient. For surgery and high-fluid procedures, choose a Level 3 or 4 gown with reinforced critical zones and sealed seams.

Связанные товары

Реальные товары из нашего ассортимента

Перейдите для просмотра полных спецификаций и сертификационных файлов.

PP+PE Reinforced Surgical Gown Sterile Blue – sterile fluid-proof surgical gown with reinforced front panel, EN ISO 13795 certified
CE / FDA

Хирургический халат PP армированный стерильный синий

Стерильный хирургический халат из PP+PE ламината с двойным армированием передней панели и предплечий рукавов. Непроницаемый PE-барьер, стерильная упаковка для прямого входа в операционную. Сертифицирован по EN ISO 13795, маркировка CE. Манжеты с отверстием для большого пальца, запашная застёжка сзади. 5 стерильных пакетов в мешке.

Сертификационный файлView
SMS Reinforced Surgical Gown Blue – reinforced surgical gown with thumbhole cuffs, EN ISO 13795 certified
CE / FDA

Хирургический халат из усиленного SMS синий

Усиленный хирургический халат SMS с двойным усилением передней панели и рукавов, сертифицирован по EN ISO 13795, маркировка CE. Манжеты с отверстием для большого пальца, завязки сзади, 10 шт. в упаковке.

Сертификационный файлView
Medical Protective Gown Premium White – premium SMS gown with sewn seams and taped edges, EN ISO 13795 Type B
CE / FDA

Медицинский защитный халат Премиум белый

Премиальный халат из SMS с прошитыми швами и проклеенными краями. Класс EN ISO 13795 Тип B; превосходный барьер для хирургических операций высокого риска и реагирования на пандемии.

Сертификационный файлView
Часто задаваемые вопросы покупателей

Частые вопросы о покупке

What is the difference between AAMI Level 2 and Level 3?+

Level 2 resists splash and light spray, while Level 3 resists heavier fluid exposure. Level 3 is typically used for surgery and high-fluid procedures.

What are critical zones on a surgical gown?+

Critical zones are the front, sleeves and seams where the gown must provide its rated barrier. Check the gown's critical-zone coverage to ensure it matches the procedure.

Is EN 13795 the same as AAMI PB70?+

They are different standards from different regions. EN 13795 is used in Europe and AAMI PB70 in North America. Match the standard to your target market.

Получить коммерческое предложение

Расскажите нам о своих требованиях

Сообщите тип продукции, количество и страну назначения. Наша экспортная команда подтвердит сертификационные файлы, MOQ и срок производства для вашего заказа.

  • Сертификационные файлы CE / FDA
  • MOQ, упаковка и подтверждённый срок производства
  • Варианты OEM / Private label для вашего бренда
Product Inquiry
Product Inquiry
Surgical Gown Standard Guide (wholesale inquiry)