KN95 ve N95 solunum cihazı tedariki için belge doğrulama rehberi: hangi belgelerin talep edileceği, CE ve NIOSH sertifikalarının bağımsız olarak nasıl doğrulanacağı ve dikkat edilmesi gereken kırmızı bayraklar.
Sertifikasyon Standartları · NIOSH vs GB2626
KN95 vs N95 Sertifika Belgeleri Nasıl Doğrulanır
Belge doğrulama, solunum cihazı tedarikinde en önemli adımdır. Geçerli sertifika belgeleri olmayan bir KN95 veya N95 solunum cihazı uyumluluk riskidir. Bu kılavuz, tam olarak hangi belgeleri isteyeceğinizi, bunları nasıl doğrulayacağınızı ve bir tedarikçi sertifika evrakı gönderdiğinde nelere dikkat etmeniz gerektiğini adım adım açıklar.
Genel kural: Bir tedarikçi, bağımsız olarak doğrulayabileceğiniz laboratuvar adı, rapor numarası ve tarihi olan bir test raporu üretemiyorsa, siparişi vermeyin. Bu hem KN95 hem de N95 tedariki için geçerlidir.
Talep Edilecek KN95 Sertifika Belgeleri
GB2626-2006'ya göre sertifikalandırılmış KN95 solunum cihazları için tedarikçinizden aşağıdakileri isteyin:
- GB2626-2006 test raporu: Çinli bir test laboratuvarı tarafından verilir. Filtrasyon verimliliği ≥%95, solunum direnci ≤350 Pa ve TIL ≤%8 göstermelidir.
- CE sertifikası: Ürün CE işareti taşıyorsa, onaylanmış kuruluş numarasını NANDO veritabanından doğrulayın. Şu makalemiz KN95 maske CE sertifikası orijinalliğini doğrulama bunu adım adım ele almaktadır.
- Uygunluk Beyanı: Üreticinin, ürünün iddia edilen standardı karşıladığına dair kendi beyanı.
- Partiye özel QC raporları: Satın aldığınız belirli üretim partisi için QC verilerini isteyin, yalnızca genel bir sertifika değil.
Talep Edilecek N95 Sertifika Belgeleri
N95 solunum cihazları için doğrulama süreci farklıdır çünkü NIOSH merkezi bir onay sistemi tutar:
- NIOSH onay numarası: Format TC-84A-XXXX şeklindedir. NIOSH Sertifikalı Ekipman Listesi'nde (CEL) doğrudan doğrulayın.
- Üretici yetkilendirmesi: Satıcının, NIOSH onaylı üreticinin yetkili distribütörü olduğunu doğrulayın.
- Ambalaj doğrulaması: NIOSH onaylı N95 solunum cihazlarının ambalajında üretici adı, model numarası ve onay numarası bulunmalıdır.
Sertifika Belgelerinde Kırmızı Bayraklar
KN95 Belgeleri İçin
- Test raporunda laboratuvar adı veya akreditasyon numarası yok
- CE sertifikası, NANDO veritabanında görünmeyen bir onaylanmış kuruluş listeliyor
- Sertifika tarihleri süresi dolmuş veya ürünün üretim tarihinden önce
- Tedarikçi orijinal PDF'yi sağlamayı reddediyor (yalnızca taranmış bir görüntü gönderiyor)
N95 Belgeleri İçin
- NIOSH onay numarası NIOSH CEL ile eşleşmiyor
- Ürün "N95" olarak etiketlenmiş ancak üretici NIOSH onay listesinde yer almıyor
- Satıcı "FDA onaylı N95" iddiasında bulunuyor - N95, NIOSH sertifikalıdır, FDA onaylı değildir (cerrahi N95'ler hem FDA onayına hem de NIOSH onayına sahiptir)
Pratik Doğrulama İş Akışı
KN95 veya N95 fark etmeksizin herhangi bir solunum cihazı tedarikinde şu sırayı izleyin:
- Teklif vermeden önce belgeleri isteyin: Sipariş sonrasına ertelemeyin. RFQ aşamasında test raporlarını ve sertifikaları talep edin.
- Bağımsız olarak doğrulayın: KN95 CE sertifikaları için NANDO veritabanını kontrol edin. N95 için NIOSH CEL'i kontrol edin. Tedarikçinin sözüne güvenmeyin.
- Sevkiyat öncesi numune talep edin: Fiziksel ürünü belgelenen özelliklere göre test edin. Bizim KN95 maske kalitesi için fabrika denetim kontrol listesi numune test protokollerini içerir.
- Ürün etiketini doğrulayın: Fiziksel ürünün belgelerle eşleştiğini kontrol edin. Uyumsuz model numaraları veya eksik işaretler kırmızı bayraktır.
Tedarik yapan alıcılar için CE sertifikalı KN95 kap solunum cihazları, Justsun, RFQ sürecinde talep üzerine GB2626-2006 test raporları ve CE belgeleri sağlar.
SSS
KN95 test raporları ne kadar süre geçerlidir?
GB2626-2006 test raporlarının evrensel bir son kullanma tarihi yoktur, ancak çoğu alıcı son 12-24 ay içinde düzenlenmiş raporları kabul eder. Rapor daha eskiyse, yeniden test veya daha yeni bir parti QC raporu talep edin.
Bilinmeyen bir onaylanmış kuruluştan alınan CE sertifikasına güvenebilir miyim?
Hayır. Onaylanmış kuruluş numarasını her zaman AB NANDO veritabanında doğrulayın. Onaylanmış kuruluş listede yoksa veya KKD/solunum koruması için yetkilendirilmemişse, CE sertifikası geçersizdir. Ayrıntılı rehberimize bakın: KN95 maske CE işaretleme gereksinimleri onaylanmış kuruluş doğrulaması için.
Tedarikçim N95 ve KN95'in aynı olduğunu söylerse ne yapmalıyım?
Bunlar aynı sertifika değildir. Filtrasyon performansı karşılaştırılabilir olsa da, düzenleyici çerçeveler farklıdır. İki standardı birbirine karıştıran bir tedarikçi, ihracat uyumluluk gereksinimlerini anlamıyor olabilir. Bu ayrım hakkında daha fazla bilgi için bkz. İthalatçılar için KN95 vs N95 FDA onay farkı.