GB2626-2006证明KN95产品性能；CE标志授予欧盟市场准入。欧盟进口需要两者。本指南涵盖认证差异、CE标志流程和进口文件清单。
认证标准 · 欧盟合规
KN95与FFP2认证差异对欧盟进口的影响
KN95与FFP2的认证差异直接影响欧盟进口合规。了解这些差异有助于进口商避免海关延误、货物拒收和合规责任。本文详细解析每种认证的要求，以及如何确保您的KN95货物符合欧盟进口标准。
关键区别： GB2626-2006（KN95）是中国产品标准。根据PPE法规（EU）2016/425的CE标志是欧盟法规要求。KN95呼吸器需要两者——GB2626用于产品性能，CE标志用于欧盟市场准入。没有CE标志，KN95不能作为PPE合法进口到欧盟。
GB2626-2006：涵盖内容
GB2626-2006是中国呼吸防护设备国家标准。它规定了：
- 过滤效率≥95%（0.3µm NaCl气溶胶）
- 吸气阻力≤350 Pa
- 呼气阻力≤250 Pa
- 总泄漏率≤8%（人体测试）
- 死腔、视野和可燃性要求
GB2626-2006是产品性能标准，而非市场准入认证。它证明呼吸器达到KN95水平，但不授予欧盟市场准入。为此需要CE标志。我们的文章 KN95 CE认证用于欧盟进口 对此有详细说明。
EN 149：涵盖内容
EN 149是欧洲过滤半面罩标准。EN 149下的FFP2分类要求：
- 过滤效率≥94%（0.3µm）
- 总泄漏率≤8%
- 指定流速下的呼吸阻力阈值
- 可燃性、二氧化碳含量和标记要求
EN 149认证通过PPE法规下的公告机构获得。包括型式检验（模块B）和生产质量保证（模块C2或D）。
CE标志：欧盟进口的桥梁
KN95呼吸器要进入欧盟市场，必须带有根据PPE法规（EU）2016/425的CE标志。KN95的CE标志过程通常包括：
- 模块B（欧盟型式检验）：公告机构根据PPE法规要求评估产品设计。这可能基于EN 149测试或等效测试。
- 模块C2或D（生产质量保证）：持续的生产监督以确保批次一致性。
- 技术文档：风险评估、测试报告、用户说明和符合性声明。
该 Justsun的KN95杯型口罩 带有CE标志，使其符合欧盟进口条件。有关验证步骤，请参阅我们的指南 验证KN95 CE证书真伪.
进口文件清单
对于带有CE标志的KN95呼吸器欧盟进口，请准备：
- 带有公告机构编号的CE证书（可在NANDO中验证）
- GB2626-2006测试报告
- 符合性声明（由制造商签署）
- 技术文件（应海关要求提供）
- 带有CE标志和制造商信息的包装
- 批次/批号用于可追溯性
有关海关具体要求，我们的 KN95出口海关要求 指南详细介绍了文件。
常见问题
我可以在没有CE标志的情况下将KN95进口到欧盟吗？
不可以。CE标志是进口到欧盟的PPE的强制性要求。没有它，海关将拒绝货物。如果供应商声称其KN95“等同于FFP2”但没有CE标志，则该产品不能作为PPE合法进入欧盟。
GB2626-2006足够用于欧盟进口吗？
不够。GB2626-2006是产品性能标准，不是欧盟市场准入认证。您需要根据PPE法规（EU）2016/425的CE标志以及GB2626测试报告。请参阅 KN95 CE标志要求 了解公告机构流程。
KN95是否需要EN 149测试才能进口到欧盟？
不一定。公告机构可能接受GB2626-2006测试作为CE标志的技术基础，或者可能要求额外的EN 149测试。具体要求取决于公告机构的评估。 CE清关指南 更详细地介绍了这一点。
结论
认证区别很清楚：GB2626-2006证明KN95性能，CE标志授予欧盟市场准入。对于欧盟进口，您需要两者。在发货前，始终在NANDO数据库中验证CE证书的公告机构，并确保所有进口文件完整。与像Justsun这样提供GB2626测试报告和CE文档的成熟制造商合作，可以简化进口流程。