外科口罩系带式蓝色
系带式手术口罩，四点头部系带固定，适用于手术室使用。EN 14683 Type IIR认证，≥98% BFE和120 mmHg防溅能力。三层熔喷结构，每盒50只。CE标志，由Justsun制造。
Highlights
- 四点头部系带固定将保持力均匀分布在颅骨上——在4-8小时的手术过程中零耳部压力
- 系结在整个手术班次中保持一致的固定，不会因弹性退化而松动
- EN 14683 Type IIR认证：≥98% BFE和≥120 mmHg防溅能力，适用于手术液体暴露
- 三层褶皱结构（纺粘+熔喷+纺粘），从下巴到鼻子全覆盖面部
- 标准手术蓝色与白色手术巾和手术衣形成视觉对比
- 安全无污染摘除流程：先解开底部系带，再解开顶部系带，不接触污染的前表面
Specifications
| 产品名称 | 外科口罩系带式蓝色 |
|---|---|
| 标准 | EN 14683:2019 Type IIR |
| 细菌过滤效率（BFE） | ≥98% |
| 防溅压力 | ≥120 mmHg (Type IIR) |
| 压差（透气性） | <40 Pa/cm² |
| 层结构 | 三层（纺粘 + 熔喷 + 纺粘） |
| 闭合类型 | 系带式（4根织物系带） |
| 鼻梁条 | 可塑铝，全宽 |
| 颜色 | 蓝色 |
| 尺寸 | 175 mm × 95 mm（展开） |
| 包装 | 每盒50只，每箱40盒 |
| 认证 | CE标志，EN 14683:2019 Type IIR |
Product Detail
外科口罩 · 系带式 · EN 14683 Type IIR
外科口罩系带式 - 蓝色
专为手术室使用设计的系带式外科口罩，要求在整个班次中牢固固定。与依赖耳后弹性张力的耳挂式口罩不同，四根织物系带将口罩固定在头顶和颅底，将张力分布在整个头部而非集中在耳朵上。这消除了4-8小时手术中的耳部疲劳，并防止佩戴者转头、弯腰或说话时口罩滑落。三层结构含熔喷过滤芯，符合EN 14683 Type IIR对细菌过滤效率和防溅的要求。蓝色外层与白色手术铺单和手术衣形成视觉对比，支持手术环境中使用的颜色编码协议。每盒50只供应。
独特之处
手术团队选择系带式而非耳挂式的六个原因
四点头部系带固定
两条系带固定在头顶，两条在颈后。这样将固定力分布在整个颅骨而非耳朵上，消除了导致手术室工作人员在手术中摘除或调整耳挂式口罩的耳部疲劳和压疮。
零耳压班次长度稳固贴合
系带式口罩不依赖随时间推移而松弛的弹性张力。结扣在4-8小时的手术中保持一致的固定，包括头部移动、弯腰和言语交流，不会像耳挂式口罩那样逐渐松动而损害面部密封。
无滑脱 · 无需重新调整EN 14683 Type IIR防溅
被评为Type IIR高防溅等级，熔喷过滤层在3.0微米粒径下实现≥98%的细菌过滤效率（BFE）。外层在120 mmHg压力下抵御血液和体液飞溅，满足预期有液体暴露的手术要求。
≥98% BFE · 120 mmHg防溅褶皱三层结构
外层纺粘布防液体，中层熔喷布提供过滤屏障，内层纺粘布吸收呼气水分。三道水平褶皱可展开覆盖下巴至鼻子，折叠后平放存储。鼻梁条贴合鼻梁形成密封上边缘。
3层 · 全面部覆盖蓝色符合手术协议
蓝色外层与白色手术铺单和手术衣形成视觉对比，使手术室工作人员能立即识别口罩边缘并确认正确位置。蓝色是全球大多数医院采购协议中的标准外科口罩颜色。
手术蓝 · 视觉对比防污染摘除
系带式摘除要求先解开下方系带，再解开上方系带，将口罩从面部拉开而不接触受污染的前表面。这是手术感染控制标准中推荐的经协议培训的摘除方法——与耳挂式摘除不同，后者会将口罩前部拉过面部。
先解系带 · 无面部接触规格
| 参数 | 价值 |
|---|---|
| 产品名称 | 外科口罩系带式蓝色 |
| 标准 | EN 14683:2019 Type IIR |
| 细菌过滤效率（BFE） | ≥98% |
| 防溅压力 | ≥120 mmHg (Type IIR) |
| 压差（透气性） | <40 Pa/cm² |
| 层结构 | 三层（纺粘 + 熔喷 + 纺粘） |
| 闭合类型 | 系带式（4根织物系带） |
| 鼻梁条 | 可塑性铝材，全宽 |
| 颜色 | 蓝色 |
| 尺寸 | 175毫米×95毫米（展开） |
| 包装 | 每盒50只，每箱40盒 |
| 认证 | CE标志，EN 14683:2019 |
应用场景
系带式外科口罩的正确适用场景
手术室
主要使用场景。长时间手术需要口罩数小时保持密封且无耳部压力。系带式固定是大多数医院系统的手术室标准。
牙科手术
产生气溶胶的操作需要Type IIR防溅。系带可适应牙科工作中频繁的头部倾斜和重新定位。
急诊科
高 acuity 环境，工作人员无法在患者之间调整PPE。牢固的系带固定可在快速移动和体力消耗下保持密封。
产房与分娩
在产房长时间停留需要舒适且牢固的呼吸防护。系带式口罩可适应不同头型和发型，无压力点。
采购须知
系带式口罩由遵循要求头部系带固定的手术感染控制协议的医院指定。如果您的机构在普通病房使用耳挂式口罩，系带式是手术室和高液体操作区域的升级选择。每箱（2000只）适用最低起订量。符合资格的订单可提供定制盒印和自有品牌包装。在首次下单前，请索取EN 14683测试报告和CE符合性声明。
认证与制造商
由Justsun（厦门嘉晟集团）制造，成立于1997年，专注于CE/FDA认证的一次性医疗用品和非织造防护产品。生产设施按照ISO 13485医疗器械质量管理体系运行。可应要求提供EN 14683 Type IIR认证和CE符合性声明。产品在洁净室环境中生产，采用自动化口罩生产线，确保一致的褶皱成型、鼻梁条放置和系带连接。
常见问题解答
为什么在手术中使用系带式而非耳挂式？
系带式口罩将固定力分布在整个颅骨而非耳朵上，消除了长时间手术中的耳部疲劳。由于系带不会像弹性耳挂那样拉伸或松弛，因此能保持更一致的面部密封。摘除协议（先解下方，再解上方）也避免了将受污染的口罩前部拖过面部。
Type I和Type IIR有什么区别？
两者均达到≥95% BFE，但Type IIR增加了≥120 mmHg的防溅能力。Type I适用于一般患者护理；Type IIR适用于预期有血液或液体飞溅的手术和产生气溶胶的操作。本产品为Type IIR。
我们可以定制包装或颜色吗？
符合资格的订单可提供定制盒印和自有品牌包装。标准颜色为蓝色；也可提供绿色和白色。请联系我们告知您的数量要求和品牌规格。
每批订单提供哪些文件？
每批货物包括EN 14683 Type IIR测试报告、CE符合性声明、ISO 13485证书和装箱单。可应要求提供批次特定的分析证书。
